搜索
查看: 141|回复: 0

[医学培训] 关于举办第六期“新法规变更后保健食品研发、注册岗位专员 技能完善与提升专题会议

[复制链接]

主题

好友

14

积分

第一级 药家学徒

该用户从未签到

发表于 2018-12-17 17:13:25 |显示全部楼层
各有关单位:
2018年国家市场监督管理总局成立了特殊食品安全监督管理司,同时原“中保办”也分别由两个主管部门管理,我中心作为窗口及纽带机构,先后在全国成功举办了五届保健食品研发、注册岗位专员培训班及多场保健食品、功能食品和药食同源论坛研讨会,均得到了各有关单位及企业的强烈反响,一致认为在会议上学到了非常丰富的经验和实战技巧。随着国家相关法规不断更新,申报要求越来越高,对大健康产业提出了巨大的挑战,相信第六届精准指导培训会将是又一次保健食品行业的经典实战培训。
为帮助各有关单位保健食品研发、注册人员深入学习相关最新政策法规与规范要求,明确产品申报注册的操作要点及产品研发的配方依据,解决研发和申报过程中遇到的核心问题,已及产品的原配料合理应用,全面提升产品的配方合理性和注册申报质量与成功率,本着不忘初心,惠利于企业研发及申报人员的能力提高目的,我单位决定在2019年1月16日-18日北京举办第六期“新法规变更后保健食品研发、注册岗位专员技能完善与提升精准指导培训会”,本次培训会内容重点直击企业痛点和难点问题和最新征求意见中的法规审评细则,邀请经验丰富的国家级保健食品审评和研发专家主讲,就注册备案、配方依据、设计、材料正规化书写等关键问题进行主题教程、剖析讲解,并以现场问答讨论的形式深入探讨,为参会者提供最专业权威的指导,请各有关单位接到通知后积极组织人员参加。
一、时间地点:
时间:2019年1月16日-18日(课时两天,16日全天报到)
地点:北京市(待第二轮报到通知)
二、培训对象:
    1、国内外各保健食品企业、医药企业、生物技术公司、研发机构从事保健食品研发及注册申报的人员和管理人员。
    2、保健食品原料、辅料生产销售公司负责人。
    3、全国各级第三方代理申报及研发机构及检验机构等部门负责人。
三、培训费用:
培训费:2500元/人,(含培训、场地、资料、咨询等),食宿统一安排,费用自理。
注:为保证每家参会企业都能得到相应的培训效果,本次会议限制名额80人。
四、主要内容及主讲专家:
一)走老路识新途:在改革路上猜想配方设计
1、猜想未来备案与注册双轨制进展对原料选择和配方设计的影响;
2、猜想未来功能声称改革与市场的重新定位;
3、猜想未来功能声称定位与配方科学文献的要求;
4、猜想未来功能评价方法的新框架;
5、配方设计中不能猜想的样品试制/工艺/检测成分考虑。
二)保健食品生产工艺研发的科学论证
1、产品的剂型和规格的合理性;
2、辅料种类选择及用量的合理性;
3、主要生产工序和关键工艺参数的优化;
4、中试生产工艺验证与小试工艺的拟合研究,强化申请材料的可溯源性。
三)保健食品研发枝术要点
1.保健食品研发要求与主要内容;
2.保健食品研发基本条件与技术流程;

四)保健食品研发的原料与配方关键点
1、新规下保健食品研发的原料选择;
2、新规下保健食品研发的配伍论证;
3、我国保健食品原料向备案制管理的发展趋势分析;
4、保健食品原料的分类及禁用和慎用原料;
5、新规下原料有效性审评要点。


: 张建维           手机/微信:15011233371(同微信)
电子邮箱:3228329530@qq.com

回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 注册

触屏版|联系我们|药家网 ( ICP09052107-1 :11010802026414

GMT+8, 2019-3-24 22:21

灵妙科技-药家网-医药工作者的家园

© 2009-forever yaojia.org

返回顶部