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CDE发文明确仿制药BE研究样品批量要求
CDE发文明确仿制药BE研究样品批量要求
药学助手发表于 2019-3-20 09:43
为贯彻中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)、国务院办公厅《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》(国办发〔2018〕20号)精神,完善 ...(查看全部
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国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》
国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》
药学助手发表于 2019-3-20 09:43
日前,国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》。《意见》指出,改革完善仿制药供应保障及使用政策,事关人民群众用药安全,事关医药行业健康发展。要围绕仿制药行业面临的突出问题,促进仿 ...(查看全部
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2018年终盘点:医药行业政策盘点
2018年终盘点:医药行业政策盘点
药学助手发表于 2019-3-20 09:43
前言2018年已经匆匆过去,在这一年的时间里,诸多令人印象深刻的改革政策相继出台、实施,如国家医疗保障局的成立、“两票制”的推行、一致性评价的贯彻实施及“4+7”城市药品集中采购等,相信这些举措在推动我国医 ...(查看全部
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首批鼓励仿制药品目录将发布
首批鼓励仿制药品目录将发布
药学助手发表于 2019-3-20 09:43
2019年6月底前,我国将发布第一批鼓励仿制的药品目录。 国家卫健委、发改委、医保局等12部门近日联合发布通知,明确了加快落实仿制药供应保障及使用政策的7项重点任务。 此次发布的《关于印发加快落实仿制药供应保障 ...(查看全部
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广东出台改革完善仿制药供应保障及使用政策实施方案
广东出台改革完善仿制药供应保障及使用政策实施方案
药学助手发表于 2019-3-20 09:43
11月11日,广东省人民政府办公厅印发广东省改革完善仿制药供应保障及使用政策实施方案的通知(以下简称实施方案)。该方案旨在促进广东省仿制药研发,提升仿制药质量疗效,提高药品供应保障能力,推动医药产业实现高 ...(查看全部
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辅助用药的困境与自我救赎
辅助用药的困境与自我救赎
药学助手发表于 2019-3-19 13:45
  医药网3月14日讯 2月24日晚间,央视《焦点访谈》以专题《辅助用药,从滥用到规矩用》,聚焦辅助用药乱用、滥用问题,再次牵动所有医药人的神经。节目直指辅助用药的乱用甚至是滥用,加重了患者负担,也增加了医 ...(查看全部
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2019年失去市场独占权的Top10药品
2019年失去市场独占权的Top10药品
药学助手发表于 2019-3-19 13:45
  医药网3月14日讯 2019年将有一些重磅药品失去市场排他性。辉瑞的Lyrica、葛兰素史克的Advair、罗氏的Rituxan、吉利德的Harvoni以及其它许多药品预计将在今年面临新的仿制药竞争。相关制药公司尽最大努力抵御专 ...(查看全部
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瞄准百亿基层信息化市场 腾讯参与云HIS还有机会么?
瞄准百亿基层信息化市场 腾讯参与云HIS还有机会么?
药学助手发表于 2019-3-19 13:45
  医药网3月14日讯 近日,腾讯云与东华股份(002065.SZ)旗下全资子公司东华医为科技有限公司(以下简称东华医为)联合发布了大健康医疗服务互联网云生态平台iMedical Cloud暨云HIS产品。   云HIS全称为基于云 ...(查看全部
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超50亿大品种氨氯地平 亚宝药业第7家过评
超50亿大品种氨氯地平 亚宝药业第7家过评
药学助手发表于 2019-3-19 13:45
  医药网3月15日讯 3月13日,亚宝药业公告称,公司收到国家药监局核准签发的关于苯磺酸氨氯地平片的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。目前,苯磺酸氨氯地平片过评企业已达7家。据苯 ...(查看全部
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跨国药企迎危机 10大明星药销售额将下滑
跨国药企迎危机 10大明星药销售额将下滑
药学助手发表于 2019-3-19 13:45
  医药网3月15日讯 近日,国外医药网站FiercePharma发布一份2019年可能在美国面临专利挑战风险的10大药品清单,罗氏抗癌三驾马车上榜,吉利德也有两款产品在列,辉瑞、GSK家喻户晓的明星药再次出现。从10大品牌药 ...(查看全部
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药企备战“4+7”套路曝光
药企备战“4+7”套路曝光
药学助手发表于 2019-3-19 13:45
  医药网3月15日讯 根据国家医保局及4+7带量采购城市发布的文件,多地将于2019年3月20日起生效执行国家首次药品带量采购。其中,3月14日,厦门市医疗保障局发布文件,本次4+7中选结果,于2019年3月15日在福建省药 ...(查看全部
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带量采购避风港!君实、信达、复宏汉霖…谁能抢占生物药先机?
带量采购避风港!君实、信达、复宏汉霖…谁能抢占生物药先机?
药学助手发表于 2019-3-19 13:45
  医药网3月15日讯 与化学药相比,生物制品具有生产工艺难度更高、生物大分子难以做到批次之间、产品之间完全相同等特点,加之不少这类产品或具有政策壁垒,或具有消费品牌属性,因此被认为是带量采购冲击之下的 ...(查看全部
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注销许可证、转让批文…一批药企,不干了
注销许可证、转让批文…一批药企,不干了
药学助手发表于 2019-3-19 13:45
  医药网3月15日讯 注销药品生产许可证、注销经营许可证、转让药品批文、厂房整体转让,据赛柏蓝观察,有不少中小药企正寻求退出市场。   ▍数药商关闭搬离仓库   3月13日,广东省药监局接连发布三条公告, ...(查看全部
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医保目录的调出机制 辅助用药或再遭重击!
医保目录的调出机制 辅助用药或再遭重击!
药学助手发表于 2019-3-19 13:45
  医药网3月18日讯 此次医保目录的调出机制,可能又会给风雨飘摇的辅助用药带来重重一击   ▍医保基金不是唐僧肉,这些药品要调出目录   近日,国家医保局发布《2019年国家医保药品目录调整工作方案(征求 ...(查看全部
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“药械风暴”来袭 想靠耗材赚外快破灭
“药械风暴”来袭 想靠耗材赚外快破灭
药学助手发表于 2019-3-19 13:45
  医药网3月18日讯 抗癌药纳入医保、4+7带量采购2018年,国家医疗保障局(下称国家医保局)用一系列措施,目标明确且行动迅速地向虚高药价宣战。震慑药价虚高,国家医保局打出了一套令人叫好的组合拳。   然而 ...(查看全部
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