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罕见肺病新药!勃林格殷格翰口服多激酶抑制剂nintedanib在美国和欧盟提交新适应症申请
罕见肺病新药!勃林格殷格翰口服多激酶抑制剂nintedanib在美国和欧盟提交新适应症申请
药学助手发表于 2019-3-20 09:44
2019年03月19日/--德国制药巨头勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)提交Ofev(nintedanib,尼达尼布)治疗系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD ...(查看全部
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2型糖尿病药物!阿斯利康Farxiga(安达唐)显著降低主要不良心血管事件(MACE)和心衰住院 ...
2型糖尿病药物!阿斯利康Farxiga(安达唐)显著降低主要不良心血管事件(MACE)和心衰住院 ...
药学助手发表于 2019-3-20 09:44
2019年03月19日/--英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日在美国新奥尔良举行的美国心脏病学会(ACC)第68届年度科学会议上公布了糖尿病药物Farxiga(中文商品名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净)III期 ...(查看全部
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争夺首个口服CGRP偏头痛新药!Biohaven豪掷$1.05亿买进优先审评券,加速rimegepant审 ...
争夺首个口服CGRP偏头痛新药!Biohaven豪掷$1.05亿买进优先审评券,加速rimegepant审 ...
药学助手发表于 2019-3-20 09:44
2019年03月19日/--Biohaven是一家临床阶段的生物制药公司,拥有一系列针对神经疾病(包括罕见疾病)的创新后期候选产品。近日,该公司宣布,以1.05亿美元的价格从英国制药公司GW Pharma买进了一张罕见儿科疾病优先审 ...(查看全部
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成功捍卫知识产权!诺和诺德与梯瓦达成专利诉讼和解,Victoza(诺和力)仿制药推迟至202 ...
成功捍卫知识产权!诺和诺德与梯瓦达成专利诉讼和解,Victoza(诺和力)仿制药推迟至202 ...
药学助手发表于 2019-3-20 09:44
2019年03月19日/--丹麦制药巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,已与梯瓦制药美国公司就糖尿病药物Victoza(中文商品名:诺和力,通用名:liraglutide,利拉鲁肽)的美国专利诉讼案达成和解。梯瓦被授权在2023年1 ...(查看全部
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JNeurosci:不饱和脂肪酸可以保护神经并逆转神经损伤
JNeurosci:不饱和脂肪酸可以保护神经并逆转神经损伤
药学助手发表于 2019-3-20 09:43
2019年3月20日讯 /BIOON /——一项最新发表在《JNeurosci》上的研究表明将饮食中的饱和脂肪换成不饱和脂肪可以逆转雄性老鼠的神经损伤,恢复其神经功能。 图片来源: JNeurosci 这些数据表明很有必要进一步研究富 ...(查看全部
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10年来首个新药!美国FDA批准抗生素Avycaz治疗儿科复杂腹腔感染(cIAI)和复杂尿路感染( ...
10年来首个新药!美国FDA批准抗生素Avycaz治疗儿科复杂腹腔感染(cIAI)和复杂尿路感染( ...
药学助手发表于 2019-3-20 09:43
2019年03月19日/--艾尔建(Allergan)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准复方抗生素Avycaz(ceftazidime-avibactam,CAZ-AVI,头孢他啶-阿维巴坦)的一份补充新药申请(sNDA),扩大标签范围,纳入3个月及 ...(查看全部
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Inter J Env Res Pub Heal:吃鱼可以防止哮喘!
Inter J Env Res Pub Heal:吃鱼可以防止哮喘!
药学助手发表于 2019-3-20 09:43
2019年3月20日讯 /BIOON /——澳大利亚詹姆斯库克大学(James Cook University, JCU)的一名科学家表示一项创新性研究已经揭示了吃鱼防止哮喘的新证据。JCU澳大利亚热带健康与医学研究所(AITHM)的Andreas Lopata教 ...(查看全部
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卫健委:20个省试点社区医院!科室设置、医械设备配置成重点
卫健委:20个省试点社区医院!科室设置、医械设备配置成重点
药学助手发表于 2019-3-20 09:43
  药家网3月19日讯 20个省(区)社区卫生服务中心迎来重大升级,国家卫健委要开展社区医院建设试点,加挂社区医院牌子,小医院也将能做大手术。   近日,《国家卫生健康委办公厅关于开展社区医院建设试点工作 ...(查看全部
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国家药监局修订蟾酥注射液说明书
国家药监局修订蟾酥注射液说明书
药学助手发表于 2019-3-20 09:43
  药家网3月19日讯 3月18日,国家药监局公告称,决定对蟾酥注射液药品说明书【警示语】【不良反应】【禁忌】和【注意事项】等项进行修订。   具体如下:   根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药 ...(查看全部
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重庆:207个“4+7”未中选药,最低价采购
重庆:207个“4+7”未中选药,最低价采购
药学助手发表于 2019-3-20 09:43
  药家网3月19日讯 207个4+7未中选药,明天开始低价采购。   3月18日,重庆药品交易所对2019年4+7未中选药品企业申报价格进行公示。   根据《关于国家组织药品集中采购未中选药品价格调整相关事宜的通知 ...(查看全部
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重点监控药品目录公布,20个!
重点监控药品目录公布,20个!
药学助手发表于 2019-3-20 09:43
  药家网3月19日讯 2019年第一批,20个重点监控药品公布。   ▍第一批省级重点监控目录发布   3月18日,江西省卫健委发布了《关于调整2019年第一批省级重点药品监控目录的通知》(赣卫办医字〔2019〕10号) ...(查看全部
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我国创新药物政策带来的机遇与挑战
我国创新药物政策带来的机遇与挑战
药学助手发表于 2019-3-20 09:43
2017年9月18日/---创新药物在国际上一般是指新的化学实体或者生物制品中新的物质,而在我国,它是指未在国内上市销售的来源于植物、动物、矿物等药用物质制成的制剂和从中药、天然药物中提取的有效成份及其制剂,以 ...(查看全部
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药企大减税!总理报告公布新政策!
药企大减税!总理报告公布新政策!
药学助手发表于 2019-3-20 09:43
被医药企业呼唤多年的减税减负,真的来了。2000亿涉企收费,免了!昨日(3月5日),李克强总理在“两会”政府工作报告中公布了包括小微企业年应纳税所得额提高至50万、研发费加计扣除由50%提高到75%、增值税税率由现行 ...(查看全部
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中国仿制药也有自己的《橙皮书》
中国仿制药也有自己的《橙皮书》
药学助手发表于 2019-3-20 09:43
中国仿制药也有自己的《橙皮书》啦!CFDA近日正式公布了批仿制药参比制剂,这对国内仿制药的研发是个重大消息,很值得我们医药圈小伙伴们关注!批目录的公布,符合CFDA在2015年承诺的「分期分批公布经审核确定的参比制 ...(查看全部
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公开药品价格 美推出仿制药反竞争新法案
公开药品价格 美推出仿制药反竞争新法案
药学助手发表于 2019-3-20 09:43
美国总统唐纳德·特朗普10月10日签署了一项法案,要求制药公司向联邦贸易委员会(FTC)提供生物仿制药交易的详细信息,以监管制药行业的反竞争行为并实行垄断审查。 在美国FDA的定义里,生物仿制药(Biosimilar)是 ...(查看全部
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GMT+8, 2019-3-21 12:33

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