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20价肺炎球菌结合疫苗!辉瑞PF-06482077斩获美国FDA的突破性药物资格
20价肺炎球菌结合疫苗!辉瑞PF-06482077斩获美国FDA的突破性药物资格
药学助手发表于 2018-9-23 08:19
2018年09月21日/BIOON/--制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予其20价肺炎球菌联合疫苗(20vPnC)PF-06482077突破性药物资格(BTD),用于18岁及以上成人,预防由该疫苗中肺炎链球菌血 ...(查看全部
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重新定义淋巴瘤一线治疗!武田抗体药物偶联物Adcetris获日本批准
重新定义淋巴瘤一线治疗!武田抗体药物偶联物Adcetris获日本批准
药学助手发表于 2018-9-23 08:19
2018年09月21日/BIOON/--日本制药巨头武田(Takeda)近日宣布,抗体药物偶联物Adcetris(brentuximab vedotin)已获日本监管机构批准一个新的适应症、剂量及给药方案:Adcetris联合化疗方案AVD(阿霉素、长春新碱和 ...(查看全部
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A型血友病新药!拜耳长效药物Jivi(BAY94-9027)获美日批准,欧洲或年底获批
A型血友病新药!拜耳长效药物Jivi(BAY94-9027)获美日批准,欧洲或年底获批
药学助手发表于 2018-9-23 08:19
2018年09月21日/BIOON/--德国制药巨头拜耳(Bayer)近日宣布,日本卫生劳动福利部(MHLW)已批准Jivi(BAY94-9027),作为一种常规预防性治疗药物,用于12岁及以上青少年及成人A型血友病患者。预防性治疗方案推荐的 ...(查看全部
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带量采购五个核心问题不解决,将重创医药行业
带量采购五个核心问题不解决,将重创医药行业
药学助手发表于 2018-9-23 08:19
  医药网9月20日讯 这段时间为一些药企做转型战略项目,在项目方案制定过程中,笔者服务的药企也面临上海带量采购的影响,为此我们开了一天的讨论会,确定未来怎样就药企的正在做一致性评价的品种如何应对带量采 ...(查看全部
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安斯泰来罗沙司他肾病相关贫血3期临床成功 或年底国内上市
安斯泰来罗沙司他肾病相关贫血3期临床成功 或年底国内上市
药学助手发表于 2018-9-23 08:19
日本药企安斯泰来(Astellas)近日宣布,评估实验性药物roxadustat(罗沙司他)治疗非透析慢性肾脏病(CKD)患者贫血的首个III期临床研究ALPS达到了主要终点。这是一项随机、多中心、双盲、安慰剂对照研究,治疗持续 ...(查看全部
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慢性腰痛阿片类新药III期临床获成功
慢性腰痛阿片类新药III期临床获成功
药学助手发表于 2018-9-23 08:19
Braeburn制药公司近日公布了实验性药物CAM2038治疗先前接受长期每日阿片类药物的患者中度至重度慢性下腰痛(CLBP)的III期临床研究(HS-16-555)的积极顶线数据。CAM2038是一种实验性的丁丙诺啡(buprenorphine), ...(查看全部
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过一致性评价药品,医院议价结果公开!厄贝沙坦、依那普利、瑞舒伐…
过一致性评价药品,医院议价结果公开!厄贝沙坦、依那普利、瑞舒伐…
药学助手发表于 2018-9-23 08:19
  医药网9月21日讯 各大药企一致性评价在加速,医院对于通过一致性评价药品的议价采购,也在加速。   ▍一致性评价药品,医院议价结果公开了   昨日(9月20日),贵港市中西医结合骨科医院发布《关于通过质 ...(查看全部
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吉林省:141家医药企业,退出市场(附名单)
吉林省:141家医药企业,退出市场(附名单)
药学助手发表于 2018-9-23 08:19
  医药网9月21日讯 近日,吉林省食品药品监督管理局发布了注销《药品生产许可证》公告。   公告显示,根据《中华人民共和国药品管理法》及原国家食品药品监督管理局《药品生产监督管理办法》有关规定及企业申 ...(查看全部
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武田开发靶向CD38骨髓瘤新药
武田开发靶向CD38骨髓瘤新药
药学助手发表于 2018-9-23 08:19
9月19日,美国生物公司Molecular Templates宣布与武田制药达成合作协议,双方将联合开发CD38靶向的工程化毒素体(Engineered Toxin Bodies ,ETBs)用于包括多发性骨髓瘤在内的疾病治疗。目前该公司主导的CD38靶向ETB ...(查看全部
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Almirall公司新型抗炎药Ilumetri获欧盟批准,治疗中度至重度斑块型银屑病
Almirall公司新型抗炎药Ilumetri获欧盟批准,治疗中度至重度斑块型银屑病
药学助手发表于 2018-9-23 08:19
2018年09月21日讯//--西班牙制药公司Almirall近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准抗炎药Ilumetri(tildrakizumab)用于适合系统疗法的中度至重度斑块型银屑病成人患者的治疗。Ilumetri的用药方案为:在第0、4周分别进 ...(查看全部
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任意扩大药品适应症 天津市决定暂停销售维参锌胶囊
任意扩大药品适应症 天津市决定暂停销售维参锌胶囊
药学助手发表于 2018-9-23 08:19
  药家网9月20日讯 近日,天津市市场和质量监督管理委员会发布《天津市市场监管委关于做好对维参锌胶囊暂停销售有关工作的通知(津市场监管广〔2018〕18号)》,决定对维参锌胶囊在全市范围实施暂停销售。    ...(查看全部
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国家试点带量采购或重塑医药格局 多家药企回应影响
国家试点带量采购或重塑医药格局 多家药企回应影响
药学助手发表于 2018-9-23 08:19
  医药网9月21日讯 日前,国家医保局主导的试点联合采购在上海召开座谈会,公布了第一批带量采购的33个一致性评价品种名单。该事件引发了A股生物医药行业上市公司股价的波动。   《证券日报》记者通过数据统计 ...(查看全部
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8个前沿新药临床数据全球首发 谁能抢先跑出?
8个前沿新药临床数据全球首发 谁能抢先跑出?
药学助手发表于 2018-9-23 08:19
在2018年9月18日开幕的第三届中国医药创新与投资大会——临床数据全球首发专场上,部分新药研发公司与业内专家对8个在研的前沿新药进行了临床数据的全球首发,涵盖非酒精性脂肪肝炎、脑胶质瘤、晚期软组织肉瘤、慢性 ...(查看全部
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海淘儿童药靠谱吗?药品说明一知半解保存运输渠道存隐患
海淘儿童药靠谱吗?药品说明一知半解保存运输渠道存隐患
药学助手发表于 2018-9-23 08:19
  医药网9月21日讯 相比国产儿童药,很多年轻妈妈总觉得国外的产品更加安全,无副作用,因此更偏爱进口货   有些药品在保存和运输过程中对温度、湿度等条件都有特殊要求,但一般海淘过程中的运输条件很难满足 ...(查看全部
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辉瑞公布tafamidis III期临床亚组疗效数据,或成全球首个罕见心肌病药物
辉瑞公布tafamidis III期临床亚组疗效数据,或成全球首个罕见心肌病药物
药学助手发表于 2018-9-23 08:19
2018年09月21日/BIOON/--制药巨头辉瑞(Pfizer)近日在2018年美国心衰学会(HFSA)年度科学会议上公布了实验性药物tafamidis在III期临床研究ATTR-ACT中治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变心肌病(ATTR-CM)横跨野生型、遗传 ...(查看全部
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GMT+8, 2018-9-23 11:16

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