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政策法规

牛黄解毒片 孕妇、婴幼儿等3类人禁用
  药家网3月11日讯 这个常用药,3类人禁用。   3月8日,国家药监局发布《关于修订伤科接骨片、稳心制剂和牛黄解毒制剂说明书的公告(2019年第15号)》(详见附件)。   ▍牛黄解毒制剂:3类人禁用   根 ...
2019-3-12 10:48
国务院:取消省级药监新药初审 药企大利好
国务院:取消省级药监新药初审 药企大利好
  药家网3月11日讯 日前,国务院公布《关于取消和下放一批行政许可事项的决定国发〔2019〕6号》。   ▍国务院:取消省级药监新药初审   在国产药品初审注册项,省级药品监管部门的初审被取消。国务院表示, ...
2019-3-12 10:48
Nat Commun:研究发现睡觉的终极意义——修复神经元DNA损伤
Nat Commun:研究发现睡觉的终极意义——修复神经元DNA损伤
2019年3月7日讯 /BIOON /——为什么动物要睡觉?为什么人类要浪费一天1/3的时间睡觉?睡觉是所有有神经系统的动物都必需的。尽管如此,科学家们对睡觉背后的核心细胞学功能和生物学机制却并不清楚,在系统发生的过程 ...
2019-3-12 10:48
重磅!卫健委发文实验室设备不得低于2000万元
重磅!卫健委发文实验室设备不得低于2000万元
又一重磅文件发布,将对医疗器械行业产生深远影响。 9月4日,国家卫生健康委员会网站发布关于印发国家卫生健康委员会重点实验室管理办法和评估规则的通知,通知中包含两个重磅文件,一个是《国家卫生健康委员会重点 ...
2019-3-12 10:48
国家药监局司长:医械企业飞检不够 未来将大力加倍!
国家药监局司长:医械企业飞检不够 未来将大力加倍!
医疗器械飞检力度加大,2018年飞检100家的任务已完成过半,2019年起将加大力度,对医械企业的飞检数量将倍增至200家、300家、400家。 近日,国家药监局的一位司长在公开场合表示,2018年飞检100家医疗器械企业数量还 ...
2019-3-12 10:48
药监局公布新修订免于进行临床试验医疗器械目录
药监局公布新修订免于进行临床试验医疗器械目录
为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)、国务院深化“放管服”改革要求,进一步做好医疗器械注册管理工作,根据《医疗器械监督管理条 ...
2019-3-12 10:48
国家药监局责令4家医械公司全部停产
国家药监局责令4家医械公司全部停产
昨晚(10月11日晚),国家药监局官网发布飞检通报,4家被飞检的企业在检查中均存在严重缺陷,全部停产整改。 根据通报,4家被飞检的公司分别是郑州迪奥医学技术有限公司、南昌卫材医疗器械有限公司、广东百合医疗科 ...
2019-3-12 10:48
诊断试剂联合体议价!卫纪委出招了
诊断试剂联合体议价!卫纪委出招了
这一省试剂联合体采购开始了! 9月28日,河南省南阳市卫计委发布了关于在公立医院开展药品和高值医用耗材联合采购工作的通知。 通知决定联合邓州市卫计委,组建南阳市(含邓州市)公立医疗机构药品和高值医用耗材采 ...
2019-3-12 10:48
卫计委一纸通知,POCT不再“裸奔”,正式进入临床科室
卫计委一纸通知,POCT不再“裸奔”,正式进入临床科室
现场快速检验,也叫即时检验(point-of-care testing, POCT),是指在采样现场进行的、利用便携式分析仪器及配套试剂快速得到检测结果的一种检测方式。POCT具有快速、使用简便等特点,近些年来得到了快速发展,大批 ...
2019-3-12 10:48
市场监管总局发文:高度重视“三品一械”广告审查
市场监管总局发文:高度重视“三品一械”广告审查
12月7日,市场监管总局办公厅发布《关于做好药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查工作的通知》,通知表示,各省(区、市)市场监管部门要从思想上、行动上高度重视,特别是在机构改革期间,要进 ...
2019-3-12 10:48
四部门印发指导意见 加强中医医疗器械科技创新
四部门印发指导意见 加强中医医疗器械科技创新
日前,国家中医药管理局、科技部、工业和信息化部、国家卫生健康委员会联合印发《关于加强中医医疗器械科技创新的指导意见》,以加强中医医疗器械科技创新,提升中医医疗器械产业创新能力。 中医医疗器械是指在中医 ...
2019-3-12 10:48
省际联盟成员高值耗材采购变革 医保局全程参与
省际联盟成员高值耗材采购变革 医保局全程参与
广西全面铺开高值医用耗材挂网,医保局在其中扮演重要角色。 近日,广西壮族自治区卫生健康委员会、医疗医疗保障局、药品监督管理局等8部门联合发布《关于印发广西壮族自治区高值医用耗材阳光采购实施方案的通知》( ...
2019-3-12 10:48
医保局开始DRG试点 药企产品及营销调整策略思考
2018年12月20日,国家医保局发布《关于申报按疾病诊断相关分组付费国家试点的通知》,《通知》表示:为落实55号文提出的“国家选择部分地区开展按DRGs付费试点”任务要求,国家医保局正在研究制定适合我国医疗服务体 ...
2019-3-12 10:48
甘肃发文 恒瑞等7药品取消挂网(附名单)
甘肃发文 恒瑞等7药品取消挂网(附名单)
  药家网3月7日讯 一批药,在甘肃停供   ▍甘肃发文,7药品取消挂网   3月6日,甘肃省公共资源交易网发布《取消部分药品中标挂网资格》的通知。   通知显示,近期有6家企业的7个药品因生产线改造、成 ...
2019-3-8 15:17
总理宣布,糖尿病药、高血压药,进医保!
  药家网3月6日讯 3月5日上午9时,第十三届全国人民代表大会第二次会议在人民大会堂举行开幕会,国务院总理作政府工作报告。   ▍总理发话,这两类药要进医保   关于医药领域,总理在2019年政府工作任务中 ...
2019-3-8 09:18

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