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政策法规

医械流通飞检重磅来袭,30余企业被取缔、停业、整改
  药家网6月26日讯 医疗器械行业,面向生产企业的飞行检查工作正在全国各地铺展开来,而流通企业也不能幸免。   近期,全国一些地方的药监部门就纷纷组织展开了医疗器械经营企业飞行检查工作。医疗器械流通大 ...
2017-6-28 09:16
上海医院人脸识别药代,不备案就抓人
  药家网6月26日讯 6月22日,从知情人士得到消息,上海市第十人民医院正式开始试用人脸识别系统来抓医药代表了!   ▍360无死角抓药代   据赛柏蓝了解,6月22日是上海第十人民医院第一天试运行,未来将按软 ...
2017-6-28 09:16
深度解读CAR-T疗法:癌症疗法的新领域  如何将血液转化为活体药物?
深度解读CAR-T疗法:癌症疗法的新领域  如何将血液转化为活体药物?
2017年6月25日 讯 /药家网BIOON/ --患者Ken Shefveland的身体饱受癌症摧残,多次治疗失败后,医生们开始冒险使用另外一种“激进”的方法,他们移除了该名患者机体的免疫细胞,对免疫细胞进行改造使其成为暗杀癌细胞 ...
2017-6-28 09:15
又一批品种迎来临床试验数据现场核查!
又一批品种迎来临床试验数据现场核查!
  药家网6月27日讯 6月23日,CFDA食品药品审核查验中心官网发布《药物临床试验数据现场核查计划公告》(第12号),计划对聚乙二醇干扰素-2b注射液(受理号:CYSB1600251)等34个药物临床试验数据自查核查品种开展 ...
2017-6-28 09:15
体外诊断试剂 国家标准品增至93个
体外诊断试剂 国家标准品增至93个
为落实《体外诊断试剂注册管理办法》,中国食品药品检定研究院发布了第三期《注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录》(以下简称《目录》),将体外诊断试剂标准物质品种从原来的61个增加到了93个。
2017-6-28 09:15
等待17年 新型抗生素终获美国FDA批准
等待17年 新型抗生素终获美国FDA批准
Melinta近日宣布FDA批准了其治疗由易感细菌引起的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)的新药Baxdela (delafloxacin)。这也是这款新药在历经17年的研发与等待后,终于迎来的圆满结局。急性细菌性皮肤和皮肤结构感 ...
2017-6-28 09:15
加大药品广告监管力度 非药品冒充药品定性为假药
  药家网6月27日讯 药品是关系人民群众健康安全、治病救命的特殊商品,药品管理水平直接关系人民群众生命健康安全的质量。   26日下午,全国人大常委会对国务院关于药品管理工作情况的报告和全国人大常委会执 ...
2017-6-28 09:15
广东:重要新规出台 预防医用耗材采购腐败
  药家网6月27日讯 6月26日,广东省卫计委发布《广东省医疗机构医用耗材采购内部管理工作指引(试行)》,自公布之日起试行。   广东省卫计委终于出手了,要让公立医疗机构自我变革,从强化内部管理入手,规范 ...
2017-6-27 17:52
惨遭无视!诺华向川普说不
惨遭无视!诺华向川普说不
2017年6月26日/药家网BIOON/---今年1月,美国总统唐纳德.特朗普(DonaldTrump)召集几家大型制药公司高管及美国药品研究与制造商协会(Pharmaceutical Researchand Manufacturers of America,PhRMA)主席,就降低美 ...
2017-6-27 17:52
Nature:揭示氯胺酮抵抗抑郁机制,有助开发出更加安全的药物
Nature:揭示氯胺酮抵抗抑郁机制,有助开发出更加安全的药物
氯胺酮三维结构模型,图片来自Wikipedia。2017年6月22日---几十年来,氯胺酮作为一种麻醉剂被人们使用。在多项研究已证实氯胺酮能够快速地稳定重度抑郁症患者的病情之后,它在精神病学领域引中起人们的大量关注。但 ...
2017-6-26 09:52
Org Biomol Chem:对嘧啶核苷进行修饰产生具有抵抗HIV潜力的化合物
Org Biomol Chem:对嘧啶核苷进行修饰产生具有抵抗HIV潜力的化合物
2017年6月21日---HIV/AIDS流行病已存在将近40年了。科学家们每年都会发布一些开创性研究的好消息,这有助减轻这一祸害。在一项新的研究中,来自美国纽约市立学院的研究人员开发出一种新的方法来快速地获得可能抑制导 ...
2017-6-26 09:52
多篇亮点文章共同解读植物提取物如何攻克多种人类顽疾!
多篇亮点文章共同解读植物提取物如何攻克多种人类顽疾!
随着科学家们不断深入研究,他们逐渐发现,一些植物中的提取物能够有效帮助抵御多种机体疾病,比如白藜芦醇,其是由一些植物产生的一种强效的抗氧化剂,研究人员发现,白藜芦醇在小鼠寿命延长、诸如癌症、糖尿病及炎 ...
2017-6-26 09:51
拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第二十批)
已完成BE研究,两个仿制药上市申请拟优先审评
2017-6-23 09:38
网售医疗器械新政将出 管理要求变严
网售医疗器械新政将出 管理要求变严
6月21日,国家药监总局挂出《网络医疗器械经营监督管理办法(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》),面向社会公开征求意见,反馈时间截止2017年7月22日。
2017-6-23 09:38
CFDA最新批准,100个医疗器械获准上市
  药家网6月21日讯 6月20日,CFDA发布了《关于批准注册医疗器械产品公告》(2017年第74号),披露了今年5月,CFDA共批准注册医疗器械产品100个。其中,境内第三类医疗器械产品65个,进口第三类医疗器械产品18个, ...
2017-6-21 17:05

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GMT+8, 2017-6-28 16:48

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