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政策法规

8个药品的说明书被总局修订了 涉及12家药企
8个药品的说明书被总局修订了 涉及12家药企
  药家网1月16日讯 又有多个药品的说明书,被总局修订了!   昨日(1月15日),国家食药监总局发布两则修订药品说明书的公告,被修订说明书的分别是盐酸米安色林片、含钆对比剂(钆喷酸葡胺注射液、钆双胺注射 ...
2018-1-17 09:48
1月22日起,这类药店,药监一年至少查4次
1月22日起,这类药店,药监一年至少查4次
  药家网1月16日讯 1月22日起,这类药店,药监一年至少查4次。   日前,陕西省食品药品监督管理局发布《药品经营企业信用等级评定及分级分类监督管理办法》(以下简称《办法》)。《办法》根据药店信用等级分 ...
2018-1-17 09:48
总局关于发布载脂蛋白A1测定试剂等3项注册技术审查指导原则的通告(2018年第9号)
  为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《载脂蛋白A1测定试剂注册技术审查指导原则》《载脂蛋白B测定试剂注册技术审查指导原则》《D-二聚体测定 ...
2018-1-17 09:48
2018畅销药物Top10
2018畅销药物Top10
全球畅销药物排行榜的首位之争在短时间内或许依旧毫无悬念,根据市场调研机构EvaluatePharma公司的展望报告,2018年,艾伯维(AbbVie)的“重磅炸弹”修美乐(Humira)将继续在制药行业占据绝对领先地位,其销售额将是位 ...
2018-1-17 09:48
总局公布允许发布处方药广告的医学药学专业刊物名单
  药家网1月16日讯 根据《中华人民共和国药品管理法》第五十九条规定,经审核,认定《神经病学与神经康复学杂志》等5个医学、药学专业刊物(见附件)可以发布处方药广告,现将名单予以公布。   特此通告。   ...
2018-1-17 09:48
总局关于发布丙氨酸氨基转移酶测定试剂等5项注册技术审查指导原则的通告(2018年第8号 ...
  为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《丙氨酸氨基转移酶测定试剂注册技术审查指导原则》《尿液分析试纸条注册技术审查指导原则》《同型半胱氨 ...
2018-1-17 09:48
浙江大学呼吸疾病研究所姜龙博士:生物治疗必将成为下一个肿瘤治疗的变革点
浙江大学呼吸疾病研究所姜龙博士:生物治疗必将成为下一个肿瘤治疗的变革点
近年来,在肿瘤研究和治疗方面有很大的突破。不管是在免疫治疗方面,还是不断更新迭代的新技术都为肿瘤研究和临床带来了新的曙光。那么,在过去的一年肿瘤免疫治疗取得了哪些突破性成果,未来发展趋势如何以及新型生 ...
2018-1-17 09:48
医疗器械不良事件信息通报(2018年第1期) 关注一次性使用产包风险
  一次性使用产包(以下简称产包)主要由产单、器械单等基本配置,以及手术衣、头帽、头套、口罩、手套、脐带绳、脐带圈等可选配置组成,用于产科临床使用。  2016年1月1日至2017年5月1日,国家药品不良反应监测 ...
2018-1-17 09:48
总局办公厅关于做好食品安全快检便民服务的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局:  近年来,一些地方探索在大型商超、批发市场设置快检室,以及配备流动快检车等措施,帮助群众进行一些特定农兽药残留的快速检验, ...
2018-1-17 09:48
44份文件连发!医药行业大洗牌开始
44份文件连发!医药行业大洗牌开始
  药家网1月12日讯 去年双节尚未结束,10月8日中共中央办公厅、国务院办公厅(以下简称两办)就联合印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(以下简称《意见》),《意见》作为十九大召开前 ...
2018-1-16 09:06
内蒙古:14个药品取消挂网资格 全国断供!
内蒙古:14个药品取消挂网资格 全国断供!
  药家网1月12日讯 昨日(1月11日),内蒙古自治区药品器械集中采购服务中心发布通知。通知显示7家企业的14个药申请取消挂网资格,并递交全国统一不供货承诺函。   内蒙古自治区药品器械集中采购服务中心称 ...
2018-1-16 09:06
总局发布婴幼儿配方乳粉产品配方注册目录信息(2018年1月12日)
  2018年1月12日,国家食品药品监督管理总局批准4家企业共14个婴幼儿乳粉产品配方注册。现公布如下。  附件:婴幼儿配方乳粉产品配方目录信息(2018年1月12日).xlsx
2018-1-16 09:06
总局发布接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则
  药家网1月12日讯 为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号),加强医疗器械产品注册工作的管理,进一步提高注册审查质量,鼓励医疗 ...
2018-1-16 09:06
关于“法国召回疑似沙门氏菌污染的婴幼儿配方乳粉”的风险解析
  一、背景信息  法国卫生部于12月2日发布公告,因疑似沙门氏菌感染,有关部门紧急召回由法国乳品巨头兰特黎斯(LACTALIS)集团生产的12批婴儿配方乳粉(1段),召回范围包括法国、英国、中国、巴基斯坦、苏丹等国 ...
2018-1-16 09:06
Cell:突破!科学家有望开发出杀灭耐药细菌的新型抗生素!
Cell:突破!科学家有望开发出杀灭耐药细菌的新型抗生素!
2018年1月14日 讯 /药家网BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Cell上的研究报告中,来自德克萨斯大学的科学家通过研究开发出了一种新方法,能够筛选出成百上千种抵御感染的潜在药物,这或许有望帮助抵御耐药细菌的扩 ...
2018-1-16 09:06

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GMT+8, 2018-1-17 15:01

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