搜索
订阅

药学数据库

0400 光谱法
0400 光谱法
药学助手发表于 2016-1-12 12:22
0400 光谱法 光谱法(spectrometry)是基于物质与电磁福射作用时,测量由物质内部发生量子化的能级之间的跃迁而产生的发射、吸收或散射辐射的波长和强度进行分析的方法。按不同的分类方式,光谱法可分为发射光谱 ...(查看全部
分类:   
9305 中药中真菌毒素测定指导原则
9305 中药中真菌毒素测定指导原则
药学助手发表于 2016-1-12 12:22
9305 中药中真菌毒素测定指导原则 真菌毒素(mycotoxin)是真菌产生的次级代谢产物。某些中药在种植、储存等过程中易产生一些真菌毒素,如黄曲霉毒素、赭曲霉毒素、呕吐毒素、玉米赤霉烯酮和展青霉素等,对人体 ...(查看全部
分类:   
0100 制剂通则
0100 制剂通则
药学助手发表于 2016-1-12 12:22
0100 制剂通则 本制剂通则中原料药物系指用于制剂制备的活性物质,包括中药、化学药、生物制品原料药物。中药原料药物系指饮片、植物油脂、提取物、有效成分或有效部位;化学药原料药物系指化学合成、或来源于天 ...(查看全部
分类:   
9304 中药中铝、铬、铁、钡元素测定指导原则
9304 中药中铝、铬、铁、钡元素测定指导原则
药学助手发表于 2016-1-12 12:22
9304 中药中铝、铬、铁、钡元素测定指导原则 中药在种植、生产、加工等过程中可能会引人铝、铬、铁、钡等金属元素,其含量过高会带来潜在危害,本指导原则用于中药中铝、铬、铁、钡元素的测定。基本原则 本指 ...(查看全部
分类:   
凡例
凡例
药学助手发表于 2016-1-12 12:22
凡例 总则一、《中华人民共和国药典》简称《中国药典》,依据《中华人民共和国药品管理法》组织规定和颁布实施。《中国药典》—经颁布实施,其同品种的上版标准或其原国家标准即同时停止使用。《中国药典》由一部 ...(查看全部
分类:   
9302 中药有害残留物限量制定指导原则
9302 中药有害残留物限量制定指导原则
药学助手发表于 2016-1-12 12:22
9302 中药有害残留物限量制定指导原则 本指导原则提供了中药中有害残留物最大限量制定的有关理论依据,最大限量理论值计算方法和有关影响限量制定的因素。主要适用于中药材及其饮片中有害残留物限量的制定,其 ...(查看全部
分类:   
9303 色素测定法指导原则
9303 色素测定法指导原则
药学助手发表于 2016-1-12 12:22
9303 色素测定法指导原则 色素一般分为天然色素和人工合成色素。药品生产中色素的使用应符合国家药品管理部门的有关规定。中药(中药材和中药饮片,下同)不应使用色素。本指导原则为药品(中药、化药、辅料)中 ...(查看全部
分类:   
9301 注射剂安全性检查法应用指导原则
9301 注射剂安全性检查法应用指导原则
药学助手发表于 2016-1-12 12:22
9301 注射剂安全性检查法应用指导原则 本指导原则为化学药品及中药注射剂临床使用的安全性和制剂质量可控性而定。 注射剂安全性检查包括异常毒性、细菌内毒素(或热原)、降压物质(包括组胺类物质)、过敏反 ...(查看全部
分类:   
9901 国家药品标准物质制备指导原则
9901 国家药品标准物质制备指导原则
药学助手发表于 2016-1-12 12:22
9901 国家药品标准物质制备指导原则 本指导原则用于规范和指导国家药品标准物质的制备,保证国家药品标准的执行。 一、国家药品标准物质品种的确定 根据国家药品标准制定及修订的需要,确定药品标准物质的品 ...(查看全部
分类:   
9622 药用玻璃材料和容器指导原则
9622 药用玻璃材料和容器指导原则
药学助手发表于 2016-1-12 12:22
9622 药用玻璃材料和容器指导原则 药用玻璃材料和容器用于直接接触各类药物制剂的包装,是药品的组成部分。玻璃是经高温熔融、冷却而得到的非晶态透明固体,是化学性能最稳定的材料之一。该类产品不仅具有良好 ...(查看全部
分类:   
9205 药品洁净实验室微生物监测和控制指导原则
9205 药品洁净实验室微生物监测和控制指导原则
药学助手发表于 2016-1-12 12:22
9205 药品洁净实验室微生物监测和控制指导原则 本指导原则是用于指导药品微生物检验用的洁净室等受控环境微生物污染情况的监测和控制。药品洁净实验室是指用于药品无菌或微生物检验用的洁净实验室、隔离系统及其 ...(查看全部
分类:   
9206 无菌检查用隔离系统验证指导原则
9206 无菌检查用隔离系统验证指导原则
药学助手发表于 2016-1-12 12:22
9206 无菌检查用隔离系统验证指导原则 本指导原则是为药典要求无菌的药品、生物制品、原料、辅料、及其他品种无菌检查用隔离系统的验证提供指导。无菌检査用隔离器是为产品无菌检查试验提供无菌环境的一种设备。 ...(查看全部
分类:   
9621 药包材通用要求指导原则
9621 药包材通用要求指导原则
药学助手发表于 2016-1-12 12:22
9621 药包材通用要求指导原则 药包材即直接与药品接触的包装材料和容器,系指药品生产企业生产的药品和医疗机构配制的制剂所使用的直接与药品接触的包装材料和容器。作为药品的一部分,药包材本身的质量、安全 ...(查看全部
分类:   
9204 微生物鉴定指导原则
9204 微生物鉴定指导原则
药学助手发表于 2016-1-12 12:22
9204 微生物鉴定指导原则 本指导原则为非无菌药品微生物限度控制菌检查中疑似菌的鉴定,以及药物原料、辅料、制药用水、中间体、终产品和环境中检出微生物的鉴定提供指导。当微生物的鉴定结果有争议时,以《伯杰 ...(查看全部
分类:   
9502 锝[99mTc]放射性药品质量控制指导原则
9502 锝[99mTc]放射性药品质量控制指导原则
药学助手发表于 2016-1-12 12:22
9502 锝放射性药品质量控制指导原则 锝放射性药品系指含有放射性核素锝,用于临床诊断的药品。它包括从钼-锝发生器淋洗得到的高锝酸钠注射液及利用高锝酸钠注射液和注射用配套药盒制备得到的放射性药品^ 锝放 ...(查看全部
分类:   

触屏版|联系我们|药家网 ( 京ICP备09052107号-1 公安机关备案号:11010802026414

GMT+8, 2018-12-14 00:50

灵妙科技-药家网-医药工作者的家园

© 2009-forever yaojia.org

返回顶部