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政策法规

“癌症之王”—胰腺癌近期重磅级研究成果速览
“癌症之王”—胰腺癌近期重磅级研究成果速览
药学助手发表于 2016-8-8 09:18
胰腺癌被医学界誉为癌症之王,是所有恶性肿瘤中预后最差的癌症,这种癌症是一种恶性程度很高、预后极差且诊断和治疗都很困难的消化道恶性肿瘤,而且大多数的胰腺癌为胰腺导管腺癌。世界卫生组织2014年全球癌症研究报 ...(查看全部
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生物医药IPO今夏遭逢“寒流” 80%新上市公司跌破发行价
生物医药IPO今夏遭逢“寒流” 80%新上市公司跌破发行价
药学助手发表于 2016-8-8 09:18
2016年8月3日讯 --生物医药IPO今年以来似乎进入了近年少有的寒冬。不仅仅是IPO公司的数量锐减,还包括了已经IPO的公司表现不佳的情况。根据著名公司Renaissance Capital的统计,2015年以来有80%的新近生物医药公司I ...(查看全部
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看好肿瘤免疫疗法领域 Celgene四处出击
看好肿瘤免疫疗法领域 Celgene四处出击
药学助手发表于 2016-8-8 09:18
2016年8月2日讯 --著名医药公司Celgene最近又一次显露了其在肿瘤免疫疗法方面的强大渴望。公司最近先后披露了包括CAR-T疗法在内的多个合作研发协议,这些研发协议涉及了Juno公司、BlueBird公司以及Jounce公司和阿斯 ...(查看全部
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研究证明:熬夜会丢失你的抑癌基因,促癌蛋白c-myc产生
研究证明:熬夜会丢失你的抑癌基因,促癌蛋白c-myc产生
药学助手发表于 2016-8-6 12:48
很多关于癌症危险因素的研究有发现,熬夜,正如近15%的美国人所做的那样,会增加患癌风险。麻省理工学院的生物学家目前发现了或许可以解释此风险增加的关联。在人类和大多数其他生物体中,由光支配的生物钟,通过控 ...(查看全部
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BioMarin治疗A型血友病基因疗法临床数据抢眼
BioMarin治疗A型血友病基因疗法临床数据抢眼
药学助手发表于 2016-8-6 12:48
2016年8月1日讯 --基因疗法先驱BioMarin公司开发的用于治疗重度血友病A的基因疗法BMN270临床研究取得重大成功。公司预计,如果这一药物获得批准,公司预计每年将获得超过10亿美元的收入。BioMarin公司表示希望BMN27 ...(查看全部
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方案发布!上海拉开MAH试点工作大幕(附办理流程)
方案发布!上海拉开MAH试点工作大幕(附办理流程)
药学助手发表于 2016-8-6 12:48
8月3日,上海市食品药品监督管理局制订的《上海市开展药品上市许可持有人制度试点工作实施方案》经过市政府同意正式挂网,上海市食药监管局还同时发布了《药品上市许可持有人申请办事指南》,并提出上海市将全力推进 ...(查看全部
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外资药生产线也经不起查 进口被拒、再注册被否!
外资药生产线也经不起查 进口被拒、再注册被否!
药学助手发表于 2016-8-6 12:48
长久以来,国外的药企在医药圈一直是神一样的存在,是我们国内药企追赶的对象,是我们学习的目标,不过,昨天,笔者看了中国医药报的一篇文章,真是有偶像碎了一地的感觉。神话破灭一文章说,2011年4月起食品药品监 ...(查看全部
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84亿并购,印度仿制药真要来了!
84亿并购,印度仿制药真要来了!
药学助手发表于 2016-8-4 22:09
质量高、价格低的印度仿制药要来了!7月29日,复星医药宣布,拟斥资12.6亿美元购买一印度药企 Gland Pharma Limited(以下简称“Gland”)86.08%的股权,复星医药此次出资折合人民币83.63亿人民币,实在称得上是大手 ...(查看全部
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最高检要求严查6类药监职务犯罪,今年16名官员已落马!
最高检要求严查6类药监职务犯罪,今年16名官员已落马!
药学助手发表于 2016-8-4 22:09
近日,最高人民检察院反贪污贿赂总局下发《关于严肃查办和积极预防食品药品监管领域职务犯罪的通知》(以下简称《通知》),要求各级检察机关坚决贯彻落实“四个最严”要求,重点查办六类职务犯罪案件,为“严把从实 ...(查看全部
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Nature:糖尿病再生医学疗法或见曙光
Nature:糖尿病再生医学疗法或见曙光
药学助手发表于 2016-8-4 06:56
图片来源:www.sciencedaily.com2016年7月14日 讯 --近日,发表于国际杂志Nature上的一项研究报告中,来自德国慕尼黑理工大学和德国糖尿病研究中心的科学家们通过研究发现,标志物Flattop可以将胰岛素细胞再细分为 ...(查看全部
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糖尿病患者福音!阿斯利康DPP4/SGLT2抑制剂组合疗法Qtern获欧盟批准
糖尿病患者福音!阿斯利康DPP4/SGLT2抑制剂组合疗法Qtern获欧盟批准
药学助手发表于 2016-8-4 06:56
2016年7月25日讯--近日,阿斯利康内分泌产业管线在欧洲监管方面收获重大喜讯,其糖尿病组合疗法Qtern获得欧盟委员会批准,而该药物去年被FDA拒之门外。Qtern的活性成分是阿斯利康的DPP-4抑制剂Onglyza (saxagliptin) ...(查看全部
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这十条,让你看清制药界
这十条,让你看清制药界
药学助手发表于 2016-8-4 06:56
我写这篇文章的目的是科普和洗白制药界。注意,我只能洗白制药界。对于洗白医学界的医院,我表示完全没这个能力。制药界的特点我概括来说是:投入大,风险高,周期长,回报低,工资还不咋地。所以你身边有愿意留在制 ...(查看全部
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上海破除“以药养医”,试点建公立医疗机构药品集团采购联盟
上海破除“以药养医”,试点建公立医疗机构药品集团采购联盟
药学助手发表于 2016-8-4 06:56
记者从上海市卫生计生委获悉,为推进本市综合医改试点工作,上海复旦大学附属华山医院、交大医学院附属仁济医院、上海市第一人民医院等5家公立医疗机构和徐汇区、普陀区等6个区县所属公立医疗机构,共同组建成立上海 ...(查看全部
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2015年上市最奇葩的新药,你知道几个?
2015年上市最奇葩的新药,你知道几个?
药学助手发表于 2016-8-3 09:17
2015年是生物制药行业值得庆祝的一年,不仅很多生物医药股票大涨,FDA还一口气批准了45个新药,是20年来最多的一次。其中18个和癌症相关,国内病人最关注应该是两个肺癌药物,针对易瑞沙抗药性的第三代EGFR靶向药物T ...(查看全部
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这才是最好的结局:菲律宾女孩被武汉同济医院CAR-T疗法成功救治
这才是最好的结局:菲律宾女孩被武汉同济医院CAR-T疗法成功救治
药学助手发表于 2016-8-2 09:14
近日,据华中科技大学同济医院官方微信报道,患有急性淋巴细胞白血病的菲律宾籍女孩麦吉(化名)在同济医院接受了CAR-T细胞免疫疗法治疗后,日前恢复良好,武汉同济医院血液内科主任周剑峰表示:“麦吉通过两个阶段 ...(查看全部
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