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仿制行业

SFDA通报两种问题注射液多家上市公司或受波及
SFDA通报两种问题注射液多家上市公司或受波及
tianniao发表于 2013-2-22 12:51
2月6日,国家食品药品监督管理局发布《药品不良反应信息通报》,提示关注碘普罗胺注射液和红花注射液引起严重不良反应的问题。 碘普罗胺注射液是一种非离子型低渗性造影剂,适用于血管造影、脑和腹部CT扫描以及尿道 ...(查看全部
中国产西药注射剂首次通过FDA认证获准在美上市
中国产西药注射剂首次通过FDA认证获准在美上市
amywm发表于 2012-1-31 09:50
美国食品和药品管理局(简称FDA)北京办事处29日向记者证实,江苏恒瑞医药股份有限公司生产的抗肿瘤药伊立替康注射剂通过FDA美国通用名药物注册认证,成为通过该认证的首款中国产西药注射剂。 FDA发言人帕特·艾尔辛那 ...(查看全部
抗肿瘤药有望乘上“靶向运输车”
抗肿瘤药有望乘上“靶向运输车”
amywm发表于 2011-9-7 14:51
日前,中国科学院理化技术研究所研究人员找到杀死肿瘤细胞的新途径:采用新的纳米材料,将间充质干细胞作为“靶向运输车”,使载药纳米颗粒像“特洛伊木马”一样,里应外合杀死肿瘤细胞。 纳米药物用于恶性肿瘤治疗时 ...(查看全部
Perrigo向FDA申请卡泊三醇倍他米松软膏仿制药
Perrigo向FDA申请卡泊三醇倍他米松软膏仿制药
药学助手发表于 2011-2-24 12:00
据国外媒体23日报道,Perrigo制药公司已向FDA递交其卡泊三醇(0.005%)+二丙酸倍他米松(0.064%)软膏的简化新药申请,它是Taclonex软膏的仿制产品。Perrigo公司是一家跨国性OTC药和处方药供应商,主营产品包括:婴幼 ...(查看全部
降胆固醇新药Anacetrapib有望成默克主打产品
降胆固醇新药Anacetrapib有望成默克主打产品
药学助手发表于 2010-11-19 19:01
据外电报道,制药巨头默克公司 (MerckCo)正在开发的降胆固醇新药Anacetrapib有望成为继力普妥(Lipitor)之后的重磅药物。 该种新药将目标瞄准那些服用力普妥(Lipitor)等降胆固醇药物无效的大量患者,可能有望为默克创 ...(查看全部
Teva即将推出抗抑郁药Effexor XR通用名产品
Teva即将推出抗抑郁药Effexor XR通用名产品
药学助手发表于 2010-8-4 13:42
据悉,Teva制药公司出品的通用名Effexor XR(盐酸文拉法辛)即将进入市场销售,该药用于治疗抑郁症和焦虑症。 根据IMS的统计数据,Effexor XR在美国的年销售额可达到27.5亿美元左右。作为首家申请该通用名产品的厂商 ...(查看全部
通用名Nabumetone片剂将进入美国市场销售
通用名Nabumetone片剂将进入美国市场销售
药学助手发表于 2010-7-16 12:00
印度Matrix制药公司(Mylan旗下企业)关于Nabumetone的简化新药申请已通过FDA批准,剂量分为500毫克和750毫克两种。Matrix致力于生产原料药及口服固体制剂。 Nabumetone属于非类固醇类抗炎药,通常用于治疗关节炎和风 ...(查看全部
拜耳撤销在特拉华州对Teva和BRL提起的专利诉讼
拜耳撤销在特拉华州对Teva和BRL提起的专利诉讼
药学助手发表于 2010-6-30 19:01
德国制药和化学公司拜耳公司近日表示,以撤销此前在特拉华州对Teva制药和Barr Pharmaceuticals Inc. (BRL)提起的专利诉讼,拜耳之前指控这两家公司侵犯其YZA口服避孕药的专利。 拜耳此前提起诉讼,指控Teva的仿制 ...(查看全部
Mylan制药公司仿制版乳腺癌药获FDA批准
Mylan制药公司仿制版乳腺癌药获FDA批准
药学助手发表于 2010-6-30 19:01
北京时间周二晚间消息,仿制药生产商Mylan Inc(MYL)宣布,其生产的阿斯利康(AZN)抗癌药Arimidex的一个仿制版本已获得美国食品药品管理局(FDA)的批准。 该公司表示,FDA批准了1毫克剂量的anastrozole药品,后者是A ...(查看全部
Humira与立普妥之争
Humira与立普妥之争
药学助手发表于 2010-6-2 10:14
世界上最畅销的药是辉瑞公司的降胆固醇药阿托伐他汀(atorvastatin,立普妥,Lipitor)。这只由前华纳-兰伯特科学家20多年前研发的重磅之王,是医药界的商业奇迹, 先后为辉瑞带来了1000多亿美元的销售额。目前没有任 ...(查看全部
通用名药品竞争的几个误区
通用名药品竞争的几个误区
药学助手发表于 2010-4-26 16:16
Thomson Reuters(TR)的卫生保健和科学机构最近公布了一份题为 应对通用名药竞争的5个误区的白皮书,旨在揭示有关通用名药竞争的有关的问题,为创新药物制造商预测它到来的可能时间表、源头和强度提供它们可能做的行 ...(查看全部
哌舒专利结束“七年之痛”
哌舒专利结束“七年之痛”
药学助手发表于 2010-4-23 19:00
随着北京高级人民法院于4月9日判决威尔曼哌舒专利有效,有关企业针对威尔曼公司哌拉西林钠/舒巴坦钠复方(哌舒)专利提出的专利无效论最终宣告败诉。 日前,相关药品生产企业正在与威尔曼就今后的市场合作进行谈判。 ...(查看全部
梯瓦两种仿制药通过FDA批准
梯瓦两种仿制药通过FDA批准
药学助手发表于 2010-4-19 12:00
梯瓦制药公司日前表示,美国FDA已批准其推出的两种仿制降压药,它们的专利产品为默沙东的畅销药Cozaar和Hyzaar。 梯瓦是首个生产这两种仿制药的厂家,因此它将拥有这两种产品180天的独家销售权,这有助于提升销量,在 ...(查看全部
我国缬沙坦仿制风生水起
我国缬沙坦仿制风生水起
药学助手发表于 2010-3-15 11:06
  据国际高血压学会最近发表的新闻公报,全球高血压或血压偏高人群已有 9.72亿人,约占世界成年人口的26.4%。随着钙拮抗剂(CCB)、血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)、非肽类的血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB) 等新一 ...(查看全部
中国仿制药领跑世界
中国仿制药领跑世界
药学助手发表于 2010-3-8 18:01
  需求:金砖四国强劲   中国、印度、拉丁美洲和中东欧,特别是俄罗斯,为仿制API外购市场提供了巨大的增长机会。2004~2008年间,印度和中国是仿制API外购市场增长最快的两个国家,年均复合增长率分别达到了15 ...(查看全部
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