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三阴性乳腺癌免疫疗法临床研究获得成功
三阴性乳腺癌免疫疗法临床研究获得成功
药学助手发表于 2018-10-26 09:24
据 EPR 于 2018 年 10 月 22 日报道,由伦敦玛丽皇后大学和圣巴塞洛缪医院的科学家领导的一项研究表明,使用化学疗法和免疫疗法组合,可激发自身免疫系统攻击三阴性乳腺癌细胞。研究小组发现,使用这种治疗方式可使 ...(查看全部
ViiV 向 FDA 提交用于 HIV 治疗的两药复方药物上市申请
ViiV 向 FDA 提交用于 HIV 治疗的两药复方药物上市申请
药学助手发表于 2018-10-26 09:24
PharmaTimes 于 10 月 19 日报道,ViiV 医疗已向美国 FDA 提交了一份新药申请,申请批准 dolutegravir 与拉米夫定的两药复方药物用于治疗艾滋病。该复方药物的申请资料基于全球性的 GEMINI 1 2 研究,该研究证实了 ...(查看全部
夏尔遗传性血管性水肿药物 Takhzyro 获 CHMP 批准推荐
夏尔遗传性血管性水肿药物 Takhzyro 获 CHMP 批准推荐
药学助手发表于 2018-10-26 09:24
英国路透社 10 月 19 日报道,欧洲药品管理局(CHMP)的一个顾问小组今天建议批准夏尔公司的一款潜在重磅药物,用于治疗 12 岁及以上患有一种罕见遗传性疾病的患者,这种疾病会导致身体不同部位肿胀。这款药物名为 T ...(查看全部
FDA 批准赛诺菲 Dupixent 用于治疗哮喘
FDA 批准赛诺菲 Dupixent 用于治疗哮喘
药学助手发表于 2018-10-26 09:24
英国路透社 10 月 19 日报道,法国赛诺菲今天表示,美国 FDA 批准公司旗下湿疹药物 Dupixent 作为一种额外的维持治疗药物用于两种哮喘患者治疗。Dupixent 由赛诺菲与美国再生元共同开发,该药物获批用于治疗嗜酸性哮 ...(查看全部
默克雪兰诺 Bavencio 加入肾细胞癌一线治疗的角逐
默克雪兰诺 Bavencio 加入肾细胞癌一线治疗的角逐
药学助手发表于 2018-10-26 09:24
PMLiVE 于 10 月 22 日报道,默克雪兰诺与辉瑞宣布进军肾细胞癌一线药物市场,分析师们表示,一种新的药物组合可能会成为肾细胞癌治疗的新标准。本周的欧洲临床肿瘤学会年会报道了默克雪兰诺免疫肿瘤药物 Bavencio( ...(查看全部
艾尔健拟明年初递交偏头痛药物 Ubrogepant 的上市申请
艾尔健拟明年初递交偏头痛药物 Ubrogepant 的上市申请
药学助手发表于 2018-10-23 11:35
PharmaTimes 于 10 月 18 日报道,在两项安全性研究取得成功并完成之后,艾尔建正着手准备向美国 FDA 递交其口服 CGRP 受体偏头痛药物 Ubrogepant 的上市申请。这家总部位于爱尔兰都柏林的公司称,公司计划明年第一 ...(查看全部
FDA 咨询委员会支持批准夏尔慢性特发性便秘药物 Prucalopride
FDA 咨询委员会支持批准夏尔慢性特发性便秘药物 Prucalopride
药学助手发表于 2018-10-23 11:35
PharmaTimes 于 10 月 19 日报道,夏尔旗下 Prucalopride 获得美国 FDA 慢性特发性便秘咨询委员会的支持,这使得该药物朝着获批上市迈进一大步。FDA 胃肠道药物咨询委员会一致投票(10 比 0)认为,该药物的风险-收 ...(查看全部
诺华炎症药物 canakinumab 用于心脏病的新适应证申请遭 FDA 拒绝
诺华炎症药物 canakinumab 用于心脏病的新适应证申请遭 FDA 拒绝
药学助手发表于 2018-10-23 11:35
据路透社于 2018 年 10 月 18 日报道,诺华公司表示,根据美国食品和药物管理局拒绝批准诺华公司的罕见炎症性疾病药物 canakinumab 用于心血管病患者作为针对性治疗方案的新适应证申请。FDA 表示该药物可导致血液中 ...(查看全部
派姆单抗一线用于肾细胞癌的研究达生存期目标
派姆单抗一线用于肾细胞癌的研究达生存期目标
药学助手发表于 2018-10-23 11:35
PMLiVE 于 10 月 19 日报道,在报道 Keytruda 一线用于肾细胞癌(肾癌最常见形式)的强大数据之后,美国默克可能会抢了其同名制药商德国默克的风头。美国默克在北美之外也被称为默沙东,该公司刚刚公布了其 PD-1 抑 ...(查看全部
Santhera 囊性纤维化药物 POL6014 将获 EMA 孤儿药认证
Santhera 囊性纤维化药物 POL6014 将获 EMA 孤儿药认证
药学助手发表于 2018-10-19 11:30
据 Pharmatimes 于 2018 年 10 月 15 日报道,Santhera 公司表示欧洲药品管理局的孤儿药品委员会现已就其实验性囊性纤维化药物 POL6014 授予孤儿药认证给予了积极意见,这意味着 POL6014 很可能在未来 30 天内获得孤 ...(查看全部
当心!这 6 类药不宜与柚子同服
当心!这 6 类药不宜与柚子同服
药学助手发表于 2018-10-19 11:30
柚子作为常见的水果,被广泛食用,但已有研究表明柚子与某些药物之间存在禁忌,不能同服。这些药物主要有哪几大类?食物是如何影响药物疗效的?口服给药快捷方便,长期占据临床用药的主导地位,但口服药物首先需被胃 ...(查看全部
PARP 抑制剂奥拉帕尼在美国获孤儿药资格
PARP 抑制剂奥拉帕尼在美国获孤儿药资格
药学助手发表于 2018-10-19 11:30
PharmaTimes 于 10 月 17 日报道,阿斯利康与默沙东的 PARP 抑制剂奥拉帕尼(Lynparza)在美国被授予孤儿药资格,该药物旨在用于治疗胰腺癌。在美国,胰腺癌约占所有癌症的 3%。由于出现症状较晚,患者通常在癌症发 ...(查看全部
强生处方药业务强劲增长带动第三季度赢利超预期
强生处方药业务强劲增长带动第三季度赢利超预期
药学助手发表于 2018-10-19 11:30
英国路透社于 10 月 16 日报道,强生称其第三季的利润略好于预期,并在今天提高了其全年的利润预期,这得益于该公司抗癌药物和免疫疾病药物的需求增加,从而推动了公司制药业务的强劲增长。这家医疗企业集团的股价早 ...(查看全部
辉瑞 Talzenna 获得 FDA 批准用于乳腺癌治疗
辉瑞 Talzenna 获得 FDA 批准用于乳腺癌治疗
药学助手发表于 2018-10-19 11:30
据 pharmtimes 于 2018 年 10 月 17 日报道,美国监管机构已批准辉瑞公司的 PARP 抑制剂 Talzenna(talazoparib)用于治疗携带特定突变的 HER2 阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者。乳腺癌患者。这种突变是有害或疑似有 ...(查看全部
杨森向 EMA 提交抑郁症用鼻腔喷雾剂 Esketamine 的评审申请
杨森向 EMA 提交抑郁症用鼻腔喷雾剂 Esketamine 的评审申请
药学助手发表于 2018-10-17 09:21
据 PharmaTimes 于 2018 年 10 月 11 日报道,杨森已向欧洲药品管理局(EMA)提交其鼻腔喷雾剂 Esketamine 用于治疗重度抑郁症的新药申请。Esketamine 已被批准用于成人 MDD 患者治疗抵抗性抑郁症(TRD),这类患者 ...(查看全部

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