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FDA 小组投票反对 Alkermes 抑郁症药物
FDA 小组投票反对 Alkermes 抑郁症药物
药学助手发表于 2018-11-5 16:47
据路透社于 2018 年 11 月 1 日报道,美国食品和药物管理局的一个顾问小组以 21 比 2 的投票反对批准 Alkermes 公司的实验性抗抑郁症药物。Alkermes 的药物设计用于治疗对标准抗抑郁治疗反应不足的重度抑郁症患者, ...(查看全部
罗氏与艾伯维联合开发无化疗 CLL 治疗组合获得欧盟批准
罗氏与艾伯维联合开发无化疗 CLL 治疗组合获得欧盟批准
药学助手发表于 2018-11-5 16:47
据 pharmatimes 于 2018 年 11 月 1 日报道,罗氏公司表示其 Venclyxto 和 MabThera 的组合已被欧盟批准用于治疗既往接受过至少一种疗法治疗的慢性淋巴细胞白血病(简称CLL)患者,这类患者将可以在不进行化疗的情况 ...(查看全部
FDA 批准派姆单抗+化疗用于转移性鳞状 NSCLC 一线治疗
FDA 批准派姆单抗+化疗用于转移性鳞状 NSCLC 一线治疗
药学助手发表于 2018-11-5 16:47
FDA 官网 10 月 30 日报道,FDA 今天批准派姆单抗(KEYTRUDA,默沙东)与卡铂及紫杉醇或白蛋白结合型紫杉醇组合疗法作为一线治疗方案用于转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)治疗。此次批准基于 KEYNOTE-407(NCT027754 ...(查看全部
赛诺菲登革热疫苗 Dengvaxia 获 FDA 优先审评资格
赛诺菲登革热疫苗 Dengvaxia 获 FDA 优先审评资格
药学助手发表于 2018-11-5 16:47
FiercePharma 于 10 月 30 日表示,赛诺菲全球首个登革热疫苗 Dengvaxia 虽饱受争议,但赛诺菲仍向前推进这款疫苗,该公司日前表示,FDA 不仅受理了该疫苗的上市申请,而且还授予了该上市申请优先审评资格。?FDA 拟 ...(查看全部
FDA 批准 lorlatinib 用于既往有过治疗史的 ALK 阳性转移性 NSCLC 患者
FDA 批准 lorlatinib 用于既往有过治疗史的 ALK 阳性转移性 NSCLC 患者
药学助手发表于 2018-11-5 16:47
FirstwordPharma 于 11 月 2 日报道,辉瑞今天宣布美国 FDA 加速批准 lorlatinib 用于 ALK 阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者治疗,适用于克唑替尼治疗后疾病出现恶化及至少使用其它一种 ALK 抑制剂治疗转移性疾 ...(查看全部
欧盟批准 Vertex 囊性纤维化药物 Symkevi
欧盟批准 Vertex 囊性纤维化药物 Symkevi
药学助手发表于 2018-11-5 16:47
PMLiVE 于 11 月 2 日报道,Vertex 制药宣布欧盟批准其新型两药复方药物 Symkevi(tezacaftor/ivacaftor),这次批准有助于该药物用于治疗更多的囊性纤维化(CF)患者。该公司在囊性纤维化领域已成功开发有 Kalydeco ...(查看全部
诺华对研发管线筛查后决定放弃 20% 的药物研发项目
诺华对研发管线筛查后决定放弃 20% 的药物研发项目
药学助手发表于 2018-11-5 09:31
FierceBiotech 于 10 月 30 日报道,Bradner 博士披露,诺华取消了其五分之一的药物项目。此次项目筛选的目的是让诺华的研发管线转向具有潜在变革性的治疗药物,从而符合公司的发展宏图。诺华生物医学研究所所长 Bra ...(查看全部
快看!这有 6 张「止痛药」使用总结表
快看!这有 6 张「止痛药」使用总结表
药学助手发表于 2018-10-30 09:34
医生,我肚子疼……医生,我偏头痛……医生,我浑身都痛…………疼痛是一种包括了感觉、情感、认知和社会成分的痛苦体验。据疼痛持续的时间和性质,可分为急性疼痛和慢性疼痛(持续 3 个月以上)。根据病理生理学机 ...(查看全部
哪些药物需避光?左氧氟沙星在其中
哪些药物需避光?左氧氟沙星在其中
药学助手发表于 2018-10-30 09:34
海边度个假,回来变成「咸猪手」,原来是因为……去海边玩了两三天,患者整个手臂晒得通红,还有些许水疱。原以为是简单「晒伤」,但患者说,以前也跑过好几次海滩,从从没晒成这样。这次在太阳底下没多久就开始皮肤 ...(查看全部
关于药物热,给你划了 6 个重点
关于药物热,给你划了 6 个重点
药学助手发表于 2018-10-30 09:34
关于药物热,我们需要掌握哪些知识?药物热由于药物热没有明确的诊断标准,因此临床上不容易判断,也常常被忽视。什么是药物热?在用药期间发生、停用该药后消失,且经过仔细的体格检查和实验室检查后未发现发热的其 ...(查看全部
新基拟在 2020 年前提交 5 款新药的上市申请
新基拟在 2020 年前提交 5 款新药的上市申请
药学助手发表于 2018-10-30 09:34
PMLiVE 于 10 月 26 日报道,在经历了一系列挫折之后,新基制药公司正准备从现在到 2020 年底之前提交 5 个新产品的上市申请,分析师表示,这 5 款新产品将使新基降低对抗癌产品来那度胺的严重依赖。新基首席执行官 ...(查看全部
FDA 批准盐野义制药新型流感药物 Xofluza
FDA 批准盐野义制药新型流感药物 Xofluza
药学助手发表于 2018-10-30 09:33
美国 FDA 官网 10 月 24 日报道,美国 FDA 今天批准盐野义制药公司 Xofluza(baloxavir marboxil)用于治疗 12 岁或 12 岁以上症状不超过 48 小时的急性无并发症流感(流感)。FDA 局长、医学博士 Gottlieb 称:「这 ...(查看全部
拜耳拟提交前列腺癌新药 darolutamide 的上市申请
拜耳拟提交前列腺癌新药 darolutamide 的上市申请
药学助手发表于 2018-10-30 09:33
PMLiVE 于 10 月 25 日报道,在有了 3 期试验的新数据之后,拜耳打算推进其抗雄激素药物 darolutamide 用于早期前列腺癌的上市申请。ARAMIS 研究测试了该药物预防局部晚期、去势抵抗性前列腺癌(CRPC)扩散到身体其 ...(查看全部
医生,我昨天吃了 5 颗布洛芬,感觉中毒了
医生,我昨天吃了 5 颗布洛芬,感觉中毒了
药学助手发表于 2018-10-30 09:33
医生,我感觉我快中毒了……怎么回事?我一天吃了 5 颗布洛芬……自 1984 年布洛芬成为 OTC 药物起,全世界每年有数百万人自行购买这个非甾体类抗炎药 (NSAID) 来治疗疼痛和炎症。可就在这几天,笔者遇到一个「牙痛 ...(查看全部
这例过敏性休克抢救,肾上腺素和地塞米松居然都用错了
这例过敏性休克抢救,肾上腺素和地塞米松居然都用错了
药学助手发表于 2018-10-30 09:33
这是一个真实的案例 主诉:浅表脓肿未成熟治疗:皮试阴性后,予美洛西林 2.5 G+ 0.9% 生理盐水 100 mL 静脉滴注。经过:约 5 min 后患者面部紫绀,皮肤湿冷,呼吸困难。判断为过敏,停止输液;地塞米松 5 mg 静推; ...(查看全部

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