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阿斯利康公布肺癌药物 Imfinzi 积极数据
阿斯利康公布肺癌药物 Imfinzi 积极数据
药学助手发表于 2018-9-28 18:05
据路透社于 2018 年 9 月 25 日报道,阿斯利康的免疫治疗药物 Imfinzi 在一项备受关注的临床研究中帮助中期肺癌患者的降低了近三分之一死亡风险,这一结果推进了在早期疾病对该药物的应用。Imfinzi 本周在欧洲获得批 ...(查看全部
国内首个 CDK4/6 激酶抑制剂爱博新(哌柏西利)开出首日处方
国内首个 CDK4/6 激酶抑制剂爱博新(哌柏西利)开出首日处方
药学助手发表于 2018-9-26 09:25
2018 年 9 月 25 日,广州—— 我国首个获批上市的细胞周期蛋白依赖性激酶 CDK4/6 抑制剂爱博新 ?IBRANCE?(哌柏西利, palbociclib)于 9 月 25 日在广州开出全国首日处方。中山大学肿瘤医院、广东省人民医院、中山 ...(查看全部
阿斯利康将提交 COPD 三联药物评审申请
阿斯利康将提交 COPD 三联药物评审申请
药学助手发表于 2018-9-20 09:19
据 Pmlive 于 2018 年 9 月 17 日报道,阿斯利康公司表示,继发布其慢性阻塞性肺病(COPD)新药的 3 期阶段数据后,已做好准备在今年年底之前提交批准申请。新药 PT010 是一种三联疗法,结合了长效β受体激动剂(LAB ...(查看全部
FDA 警告:这类药物会导致 Fournier’s 坏疽
FDA 警告:这类药物会导致 Fournier’s 坏疽
药学助手发表于 2018-9-19 11:49
近日,FDA 发出警告,SGLT2 抑制剂—包括阿斯利康公司的 Farxiga(达格列净)和礼来公司的恩格列净与会阴坏死性筋膜炎(也被称为 Fournier’s 坏疽)的发生有关。FDA 同样表示,需要新的警告来警示所有 SGLT2 抑制剂 ...(查看全部
FDA 批准阿斯利康新型毛细胞白血病治疗药物 Lumoxiti
FDA 批准阿斯利康新型毛细胞白血病治疗药物 Lumoxiti
药学助手发表于 2018-9-19 11:49
美国 FDA 官网 9 月 13 日消息,FDA 今天批准阿斯利康 Lumoxiti(moxetumomab pasudotox-tdfk)静脉注射液用于治疗复发或难治性毛细胞白血病(HCL),适用于既往至少接受过两种系统性治疗(包括一种嘌呤核苷类似物治 ...(查看全部
夏尔止血药物 Veyvondi 获欧盟批准
夏尔止血药物 Veyvondi 获欧盟批准
药学助手发表于 2018-9-19 11:49
PMLiVE 于 9 月 13 日报道,欧盟委员会批准夏尔(Shire)止血药物 Veyvondi,其旨在血管性血友病(VWD)成人患者中用于预防手术出血。该药物以注射剂使用,目前它是欧洲获批的首个也是唯一的一个重组血管性血友病因 ...(查看全部
FDA 加快行动以确保复方药物的质量
FDA 加快行动以确保复方药物的质量
药学助手发表于 2018-9-19 11:49
FDA 正寻求与各州当局紧密合作,以确保复方药物的质量及公众对这些药物的获取。FDA 称,复方药物能够提供重要的公共卫生机会。美国 FDA 希望通过与各州当局建立更紧密的伙伴关系,以确保复方药物的质量和公众对它们 ...(查看全部
FDA 授予非阿片类疼痛治疗药物 CA-008 突破性疗法资格
FDA 授予非阿片类疼痛治疗药物 CA-008 突破性疗法资格
药学助手发表于 2018-9-19 11:49
PMLiVE 日前报道,作为与阿片类药物成瘾流行作※※的一部分,FDA 对新的非阿片类疼痛药物给予优先审评。美国 FDA 授予 Concentric Analgesics 公司在研药物 CA-008 突破性疗法资格,该药物旨在用于术后疼痛。Concent ...(查看全部
阿斯利康/安进哮喘药物 tezepelumab 获 FDA 突破性资格认证
阿斯利康/安进哮喘药物 tezepelumab 获 FDA 突破性资格认证
药学助手发表于 2018-9-19 11:49
据 Pharmatimes 于 2018 年 9 月 10 日报道,阿斯利康和安进的 tezepelumab 凭借其在不需要针对特定嗜酸性粒细胞表型的情况下治疗严重哮喘的潜力而获得美国监管机构给予的突破性疗法认证。这次突破性认证是基于 2b ...(查看全部
诺华 PI3K 药物 BYL719 在 3 期乳腺癌试验中达成主要目标
诺华 PI3K 药物 BYL719 在 3 期乳腺癌试验中达成主要目标
药学助手发表于 2018-9-19 11:49
据 fiercebiotech 于 2018 年 8 月 23 日报道,诺华的 PI3K 抑制剂 BYL719 在针对乳腺癌的 3 期试验中已经达到了关于无进展生存期的主要终点,诺华已经开始与监管机构讨论该药物上市的议题。一些分析师倾向?BYL719? ...(查看全部
FDA 拒绝批准葛兰素史克 Nucala 用于 COPD
FDA 拒绝批准葛兰素史克 Nucala 用于 COPD
药学助手发表于 2018-9-19 11:49
PMLiVE 于 9 月 10 日报道,上周五晚些时候,葛兰素史克收到一条坏消息,FDA 拒绝扩展其哮喘药物美泊利单抗(Nucala)用于慢性阻塞性肺病(COPD)。美国 FDA 针对葛兰素史克的美泊利单抗发了一份完全回应函,葛兰素 ...(查看全部
首个神经营养性角膜炎药物 cenegermin 获 FDA 批准
首个神经营养性角膜炎药物 cenegermin 获 FDA 批准
药学助手发表于 2018-9-19 11:49
美国 FDA 官方网站 8 月 22 日报道,FDA 今天批准首个用于治疗神经营养性角膜炎的药物 Oxervate(cenegermin),神经营养性角膜炎是一种罕见病,其对角膜(覆盖眼睛前部彩色部分的透明层)有影响。FDA 药物评价与研 ...(查看全部
吉利德类风湿性关节炎药物 filgotinib 达到试验终点
吉利德类风湿性关节炎药物 filgotinib 达到试验终点
药学助手发表于 2018-9-19 11:49
据 Pharmatimes 于 2018 年 9 月 12 日报道,吉利德和加拉帕戈斯公布了其合作开发的 JAK 抑制剂 filgotinib 的一组新的试验数据,该药物在应用于类风湿性关节炎的试验中达成主要终点。不久之前,两家公司刚刚报告了 ...(查看全部
利伐沙班新适应证临床试验宣告失败
利伐沙班新适应证临床试验宣告失败
药学助手发表于 2018-9-19 11:49
据路透社于 2018 年 8 月 26 日报道,拜耳和强生公司宣布其心脏药物 Xarelto 上市进程遇阻,原因是一项针对潜在新患者亚群的研究未能表现出具有统计意义的获益。据「新英格兰医学杂志」报道,这个预防血栓的重磅药物 ...(查看全部
默克雪兰诺和辉瑞拟提交 Bavencio 和 Inlyta 组合疗法的上市申请
默克雪兰诺和辉瑞拟提交 Bavencio 和 Inlyta 组合疗法的上市申请
药学助手发表于 2018-9-19 11:49
PharmaTimes 于 9 月 12 日报道,默克雪兰诺与辉瑞称,他们打算基于一项后期试验的无进展生存期数据寻求批准 Bavencio 和 Inlyta 组合疗法用于肾癌。这项关键的 3 期 JAVELIN Renal 101 研究对免疫疗法 Bavencio(av ...(查看全部

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