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吉利德期待新任 CEO 能够挽回公司下滑颓势
吉利德期待新任 CEO 能够挽回公司下滑颓势
药学助手发表于 2019-2-12 19:46
PMLiVE 于 2 月 6 日报道,随着 HIV 仿制药在欧洲市场的竞争加剧,加上丙型肝炎专利药物销售不可避免地缩水,吉利德 2018 年的销售收入和利润急剧下降,全年营收下降 8%,每股收益下降 25%,至 6.67 美元,不过有迹 ...(查看全部
赛诺菲砍掉 38 个研发项目,以使研发管线更为聚焦
赛诺菲砍掉 38 个研发项目,以使研发管线更为聚焦
药学助手发表于 2019-2-12 19:46
据 FierceBiotech 近日报道,赛诺菲已从其研发管线中剔除了 38 个研发项目,以更加聚焦于肿瘤学、免疫学、罕见疾病等领域,并提高其研发及财务绩效。在该战略的指导下,赛诺菲对其研发管线进行了审查,放弃了 13 个 ...(查看全部
FDA 拒绝 Alkermes 抑郁症药物 ALKS 5461 的上市申请
FDA 拒绝 Alkermes 抑郁症药物 ALKS 5461 的上市申请
药学助手发表于 2019-2-12 19:46
PharmaTimes 于 2 月 4 日报道,美国 FDA 拒绝 Alkermes 旗下 ALKS 5461 用于重度抑郁症的上市申请,要求该公司提供更多的临床资料。Alkermes 表示,FDA 需要更多的临床资料用以支持这款口服选择性 5 羟色胺再吸收抑 ...(查看全部
FDA 批准首个治疗获得性血小板减少性紫癜成人患者的药物 Cablivi
FDA 批准首个治疗获得性血小板减少性紫癜成人患者的药物 Cablivi
药学助手发表于 2019-2-12 19:46
美国 FDA 网站 2 月 6 日报道,FDA 今天批准 Ablynx 旗下 Cablivi(caplacizumab-yhdp)注射液,这是首个联合血浆置换和免疫抑制疗法专门用于获得性血小板减少性紫癜(aTTP)成人患者治疗的药物,aTTP 是一种罕见而 ...(查看全部
FDA 授予阿斯利康嗜酸性粒细胞增多症药物 Fasenra 孤儿药资格
FDA 授予阿斯利康嗜酸性粒细胞增多症药物 Fasenra 孤儿药资格
药学助手发表于 2019-2-12 19:46
据 PharmaTimes 报道,FDA 近日已授予阿斯利康嗜酸性粒细胞增多症药物 Fasenra 孤儿药资格。Fasenra 是一种单克隆抗体,可直接与嗜酸性粒细胞上的 IL-5 受体α结合,并吸引自然杀伤细胞借助细胞凋亡,快速清除绝大部 ...(查看全部
默沙东向 FDA 提交两款抗菌新药上市申请
默沙东向 FDA 提交两款抗菌新药上市申请
药学助手发表于 2019-2-12 19:46
据 PharmaTimes 报道,默沙东近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已接受两种抗菌药物的新药申请(NDA)审查。其中一项是β-内酰胺酶抑制剂 relebactam 与 MK-7655A,IMI / REL(亚胺培南/西司他丁)联合治疗由 ...(查看全部
安进骨质疏松症药物 Evenity 率先在日本获得批准
安进骨质疏松症药物 Evenity 率先在日本获得批准
药学助手发表于 2019-1-15 13:03
FierceBiotech 于 1 月 9 日报道,安进公司将于下周出席为其骨质疏松症新药组织的 FDA 咨询委员会会议,该公司对日本率先批准其骨质疏松药物感到欣慰。这家生物技术公司已经拥有畅销的骨质疏松症生物药物 Prolia(去 ...(查看全部
葛兰素史克时隔 4 年拟重返肿瘤药物领域
葛兰素史克时隔 4 年拟重返肿瘤药物领域
药学助手发表于 2019-1-15 13:03
PMLiVE 于 1 月 10 日报道,葛兰素史克首席执行官 Walmsley 表示,尽管葛兰素史克大约 4 年前退出肿瘤药物市场,但 2019 年及以后该公司在肿瘤学领域仍有竞争力。Walmsley 和她的团队本周早些时候在摩根大通的医疗保 ...(查看全部
hVIVO 启动通用流感疫苗 3 期临床试验
hVIVO 启动通用流感疫苗 3 期临床试验
药学助手发表于 2019-1-15 13:03
英国生物技术公司 hVIVO 正准备启动旗下通用流感疫苗 FLU-V 的 3 期临床试验,该疫苗不需要每年调整其成分,因此一些分析师认为这是一个潜在的重磅炸弹级的产品。hVIVO 此前披露,FLU-V 的 2b 期试验显示其能够显著 ...(查看全部
EMA 批准氟替卡松用于儿童哮喘患者
EMA 批准氟替卡松用于儿童哮喘患者
药学助手发表于 2019-1-15 13:03
PharmaTimes 于 1 月 14 日报道,欧洲药物管理局(EMA)已经批准 Flutiform pMDI 用于治疗 5 岁及以上儿童哮喘患者。Flutiform pMDI 是丙酸氟替卡松和福莫特罗组成的组合,其通过 pMDI 开展治疗,pMDI 也称为按吸式 ...(查看全部
杨森在欧洲申请优特克单抗用于治疗溃疡性结肠炎
杨森在欧洲申请优特克单抗用于治疗溃疡性结肠炎
药学助手发表于 2019-1-10 16:02
PharmaTimes 于 1 月 7 日报道,杨森向欧洲药品管理局(EMAA)递交了一项 II 类变更申请,寻求批准优特克单抗(Stelara)用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。申请资料基于 3 期 UNIFI 全球临床开发项目的数 ...(查看全部
诺华镰状细胞病药物 Crizanlizumab 获 FDA 突破性疗法资格
诺华镰状细胞病药物 Crizanlizumab 获 FDA 突破性疗法资格
药学助手发表于 2019-1-10 16:02
PMLiVE 于 1 月 8 日报道,诺华开发的一种治疗镰状细胞病的一个月使用一次的抗体药物,已获得美国食品药品监督管理局(FDA)梦寐以求的突破性疗法资格。诺华即将首次提交该药物的上市申请。美国 FDA 授予 Crizanlizu ...(查看全部
葛兰素史克积极寻求处于研发初期的药物资产
葛兰素史克积极寻求处于研发初期的药物资产
药学助手发表于 2019-1-10 16:02
路透社 1 月 9 日报道,葛兰素史克首席执行官 1 月 8 日称,该公司将积极寻求收购处于研发早期的药物资产,并与企业合作。Walmsley 在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示,葛兰素史克还可能评估许可协议,将继 ...(查看全部
辉瑞与默克宣布终止癌症药物 Bavencio 的 3 期研究
辉瑞与默克宣布终止癌症药物 Bavencio 的 3 期研究
药学助手发表于 2019-1-10 09:19
PharmaTimes 于 1 月 3 日报道,辉瑞和默克公司宣布,他们将终止 Bavencio(avelumab)的 3 期 JAVELIN Ovarian 100 研究,因为数据并不支持该研究的最初假设。一项计划中的中期分析显示,该药物在预先设定的无进展 ...(查看全部
BMS 白血病药物组合 Sprycel 获得 FDA 批准
BMS 白血病药物组合 Sprycel 获得 FDA 批准
药学助手发表于 2019-1-10 09:19
据 Pharmatimes 于 2018 年 1 月 2 日报道,美国食品和药物管理局已经批准了一个用于儿童白血病的药物 Sprycel,该药物由百时美施贵宝(BMS)开发,设计与化疗联合使用治疗一岁及以上儿童的费城染色体阳性(Ph +)急 ...(查看全部

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