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徐诺药业与勃林格殷格翰达成合作获 II 期抗癌药全球独家权益
徐诺药业与勃林格殷格翰达成合作获 II 期抗癌药全球独家权益
药学助手发表于 2018-12-27 09:29
特拉华州多佛市,中国上海/2018 年 12 月 20 日/美通社,致力于抗肿瘤新药的中美跨国制药公司徐诺药业,今日宣布与勃林格殷格翰公司获得了准备进入临床?II 期阶段的 mTORC1/2 抑制剂 BI 860585 的全球独家开发、生产 ...(查看全部
CHMP 近期连续推荐批准 7 款新药
CHMP 近期连续推荐批准 7 款新药
药学助手发表于 2018-12-25 09:17
PharmaTimes 于 12 月 17 日报道,欧洲药品管理局人用医药产品委员会(CHMP)推荐批准 7 个药物。该委员会支持批准 2 个孤儿药,分别为 OP Orphan 制药用于治疗无症状脾肿大的真性红细胞增多症的 Besremi(ropeginte ...(查看全部
百健向 FDA 提交 Tecfidera 后继产品 BIIB098 的上市申请
百健向 FDA 提交 Tecfidera 后继产品 BIIB098 的上市申请
药学助手发表于 2018-12-25 09:17
PMLiVE 于 12 月 18 日报道,百健的口服多发性硬化症产品 Tecfidera 一直是该公司的主要收入来源,但其专利正面临挑战。为努力保护其专营权,百健目前在美国提交了一款后继产品的上市申请。这款新药- diroximel fuma ...(查看全部
诺华在欧盟撤回心血管药物 canakinumab 的上市申请
诺华在欧盟撤回心血管药物 canakinumab 的上市申请
药学助手发表于 2018-12-25 09:17
PMLiVE 于 12 月 17 日报道,诺华向欧洲药品管理局撤回其潜在心血管药物 canakinumab 的上市申请,此前欧盟药品监管机构与美国 FDA 一样,对诺华的数据提出质疑。这一决定进一步阻碍了 canakinumab 的扩展应用,诺华 ...(查看全部
FDA 批准夏尔便秘药物 Motegrity
FDA 批准夏尔便秘药物 Motegrity
药学助手发表于 2018-12-25 09:17
PMLiVE 于 12 月 18 日报道,夏尔为其用于慢性特发性便秘(CIC)的药物 Motegrity 获得美国批准,该药物将与艾尔健的 Linzess 和 Synergy 的 Trulance 等药物进行竞争。两个月前,一个咨询委员会投票一致支持批准 Mo ...(查看全部
强生 Tremfya 在银屑病头对头试验中优于诺华 Cosentyx
强生 Tremfya 在银屑病头对头试验中优于诺华 Cosentyx
药学助手发表于 2018-12-23 08:37
PMLiVE 于 12 月 13 日报道,诺华银屑病药物 Cosentyx 的销售正在快速增长,但一项新的试验表明强生优特克单抗(Stelara)似乎更加有效。在一项头对头的治疗中重度斑块状银屑病的试验中,强生最近获批的优特克单抗后 ...(查看全部
如何让你的患者更性福?
如何让你的患者更性福?
药学助手发表于 2018-12-14 09:58
一直以来,性是一种让人忌讳的话题。在精神科,当医生谈到性,患者可能以为这个医生不正经,有时甚至会引起患者或家属的厉声质问。但是患者不主动提出,医生假装看不到,患者就真的不存在性功能障碍了吗?性功能障碍 ...(查看全部
FDA 授予阿斯利康自体免疫疾病药物 Fasenra 孤儿药资格
FDA 授予阿斯利康自体免疫疾病药物 Fasenra 孤儿药资格
药学助手发表于 2018-12-10 09:19
PharmaTimes 于 11 月 27 日报道,美国 FDA 授予阿斯利康 Fasenra 孤儿药资格,该药物旨在用于伴多血管炎嗜酸性肉芽肿病(EGPA)治疗,这是一种罕见而潜在致命的自体免疫性疾病。这种病之前也称变应性肉芽肿性血管炎 ...(查看全部
卫材与 UCL 联手开发的首个阿尔茨海默病药物 E2814 将进入临床试验
卫材与 UCL 联手开发的首个阿尔茨海默病药物 E2814 将进入临床试验
药学助手发表于 2018-12-7 14:51
PharmaTimes 于 12 月 6 日报道,年初将进入阿尔茨海默病(AD)的 1 期临床试验。这款候选药物名为 E2814,它是一款抗 tau 单克隆抗体,将首次在人体试验中进行测试,以评价其延缓阿尔茨海默病进程的能力。来自卫材 ...(查看全部
强生公司支付 3 亿美元开发 cusatuzumab
强生公司支付 3 亿美元开发 cusatuzumab
药学助手发表于 2018-12-7 14:51
据 Pharmatimes 于 2018 年 12 月 5 日报道,强生旗下杨森公司已与 Argenx 公司达成价值高达 16 亿美元的协议,合作开发和销售 cusatuzumab,该药物设计用于治疗多种癌症,包括白血病。Cusatuzumab 也被称之为 ARGX- ...(查看全部
FDA 批准用于治疗朗伯-伊顿肌无力综合征的首款药物 Firdapse
FDA 批准用于治疗朗伯-伊顿肌无力综合征的首款药物 Firdapse
药学助手发表于 2018-12-6 09:24
美国 FDA 官网 11 月 28 日报道,FDA 今天批准 Catalyst 制药旗下 Firdapse(amifampridine)片用于成人朗伯-伊顿肌无力综合征(LEMS)治疗。LEMS 是一种罕见的自体免疫性疾病,其影响神经与肌肉之间的连接,会导致 ...(查看全部
FDA 批准 Xospata 用于治疗携带 FLT3 突变的复发或难治性 AML 患者
FDA 批准 Xospata 用于治疗携带 FLT3 突变的复发或难治性 AML 患者
药学助手发表于 2018-12-6 09:24
美国官网 11 月 28 日报道,FDA 今天批准安斯泰来旗下 Xospata(gilteritinib)片用于携带 FLT3 突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者治疗,FLT3 突变以一种 FDA 批准的检测方法检测。FDA 还为一种伴 ...(查看全部
FDA 批准用于非霍奇金淋巴瘤成人患者的首个生物类似药
FDA 批准用于非霍奇金淋巴瘤成人患者的首个生物类似药
药学助手发表于 2018-12-6 09:24
美国 FDA 官网 11 月 28 日报道,FDA 今天批准赛尔群旗下 Truxima(利妥昔单抗-abbs)作为利妥昔单抗的首个生物类似药用于 CD20 阳性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)成人患者治疗,它可作为单药使用,或与化疗方案联合 ...(查看全部
与维 C 不宜配伍的 6 类药物,都在这张表里
与维 C 不宜配伍的 6 类药物,都在这张表里
药学助手发表于 2018-11-29 14:41
不宜与维 C 合用的 6 类药物虽然维生素 C(抗坏血酸、维 C)在临床和生活中都很常见,但它具有较强的还原性和酸性,和许多药物不能随意配伍。使用前,应注意改变给药途径或间隔使用,以避免产生不良反应。为了更安全 ...(查看全部
安全用药 10 大坑,了解一个少踩一个
安全用药 10 大坑,了解一个少踩一个
药学助手发表于 2018-11-29 14:41
近年来,安全合理用药逐渐受到重视,今年 10 月中国药学会发布「2018 年公众十大用药误区」。常见的误区是哪 10 个?您在临床工作中是否也遇到过呢?追求疗效滥用药滥用药物很常见,特别对于老人和小孩这类特殊人群 ...(查看全部

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