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恩替卡韦片新适应症获批,慢乙肝合并失代偿期肝硬化患者再添福音
恩替卡韦片新适应症获批,慢乙肝合并失代偿期肝硬化患者再添福音
药学助手发表于 2019-2-28 09:01
国家药品监督管理局批准了慢乙肝治疗一线抗病毒药物恩替卡韦片(博路定?)的新适应症,失代偿期肝病患者的抗病毒治疗。本次适应症的更新为中国慢乙肝合并失代偿期肝硬化患者带来了福音。针对于慢乙肝合并失代偿肝硬 ...(查看全部
辉瑞拟降低 RA 药物托法替布剂量以减少肺栓塞风险
辉瑞拟降低 RA 药物托法替布剂量以减少肺栓塞风险
药学助手发表于 2019-2-25 09:39
日前,辉瑞宣布拟将托法替布剂量从每天两次 10 mg 降至每天两次 5 mg,此举是因为之前发现接受高剂量治疗的患者有较高的肺栓塞风险。在托法替布上市之后,按照 FDA 的要求,辉瑞开展该药物的上市后研究,即 A3921133 ...(查看全部
MHRA 称卡比马唑与先天畸形风险增加有关
MHRA 称卡比马唑与先天畸形风险增加有关
药学助手发表于 2019-2-25 09:39
近日,英国药品和保健产品监管机构(MHRA)发布药物安全更新警告,指出卡比马唑与先天性畸形风险增加有关,并敦促有生育能力的女性在接受该药物治疗期间使用有效的避孕措施。该药已被批准用于治疗甲状腺功能亢进,孕 ...(查看全部
罗氏拟以 50 亿美元收购 Spark,交易已接近达成
罗氏拟以 50 亿美元收购 Spark,交易已接近达成
药学助手发表于 2019-2-25 09:39
综合媒体报道,罗氏控股(Roche Holding AG)收购 Spark Therapeutics Inc. 的交易已接近完成。这笔交易预估价值近 50 亿美元。截止 2 月 22 日周五收盘,Spark 的市值尚不到 20 亿美元。在此次收购交易中,罗氏并非 ...(查看全部
NTRK 融合癌治疗药物 Entrectinib 获 FDA 优先审评资格
NTRK 融合癌治疗药物 Entrectinib 获 FDA 优先审评资格
药学助手发表于 2019-2-22 13:55
PMLiVE 日前报道,美国 FDA 开始对罗氏用于治疗 NTRK 融合癌的 Entrectinib 进行优先审评,此举将使罗氏与拜耳在市场上产生竞争。罗氏此次拟申请批准 Entrectinib 作为二线药物用于治疗 NTRK 融合阳性、局部晚期或转 ...(查看全部
默沙东押注下一代癌症免疫疗法,以 3 亿美元收购 Immune Design
默沙东押注下一代癌症免疫疗法,以 3 亿美元收购 Immune Design
药学助手发表于 2019-2-22 13:55
据 PMLiVE 报道,在癌症免疫疗法领域风头正劲的默沙东公司(Merck&Co / MSD)已开始着眼下一代疗法,近日宣布以 3 亿美元收购 Immune Design。此举可帮助默沙东巩固其在免疫治疗领域的主导地位,2018 年,该公司旗 ...(查看全部
基因泰克肿瘤药物 entrectinib 获 FDA 优先审查资格
基因泰克肿瘤药物 entrectinib 获 FDA 优先审查资格
药学助手发表于 2019-2-22 09:23
近日,基因泰克宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已接受该公司的 entrectinib(RXDX-101)的新药申请,并授予其优先审查资格。该药物用于治疗患有神经营养性原肌球蛋白受体激酶(NTRK)融合阳性的局部晚期或转移性 ...(查看全部
辉瑞阿瓦斯汀仿制药 bevacizumab 获欧盟批准
辉瑞阿瓦斯汀仿制药 bevacizumab 获欧盟批准
药学助手发表于 2019-2-22 09:23
辉瑞近日宣布,欧盟委员会已批准公司旗下的阿瓦斯汀生物仿制药 Zirabev(bevacizumab)。该批准决定允许 bevacizumab 用于治疗结肠或直肠转移癌、转移性乳腺癌、不可切除的晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌(NSCLC ...(查看全部
诺和诺德 Esperoct 获 FDA 批准用于成人及儿童 A 型血友病
诺和诺德 Esperoct 获 FDA 批准用于成人及儿童 A 型血友病
药学助手发表于 2019-2-22 09:23
近日,诺和诺德对外宣布,该公司 Esperoct(turoctocog alfa pegol,N8-GP)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗患有 A 型血友病的成人和儿童患者。该决定允许医生为患者开具 Esperoct 用于常规预防, ...(查看全部
抗真菌药氟康唑或可推高孕妇流产风险
抗真菌药氟康唑或可推高孕妇流产风险
药学助手发表于 2019-2-21 09:17
加拿大研究人员最近发现,用于治疗孕妇酵母菌感染的氟康唑或可导致流产风险升高。氟康唑一种常用的抗真菌药,主要用于治疗阴道酵母菌感染,如果在怀孕期间使用,则可能与较高的流产率有关。氟康唑既可口服,也可注射 ...(查看全部
默沙东 Keytruda 未能在肝癌 3 期研究中达到主要终点
默沙东 Keytruda 未能在肝癌 3 期研究中达到主要终点
药学助手发表于 2019-2-21 09:17
2019 年 2 月 19 日,默沙东表示,公司旗下肿瘤免疫治疗药物在一项 3 期试验中未能达到减缓疾病进展,延长患肝癌患者生命的主要终点。这一结果可能会影响这种药物的前景,该药物已于 11 月获得美国食品药物监督管理 ...(查看全部
Intercept 脂肪肝药物澳贝胆酸达到 3 期试验终点,产品离获批更进一步
Intercept 脂肪肝药物澳贝胆酸达到 3 期试验终点,产品离获批更进一步
药学助手发表于 2019-2-21 09:17
2019 年 2 月 19 日,Intercept Pharmaceuticals Inci 周二表示,公司旗下药物奥贝胆酸(obeticholic acid,OCA)对进行性脂肪肝患者的治疗显示肝脏纤维化有所改善,使药物更接近批准。资本市场对于这一结果也给予了 ...(查看全部
欧盟因心血管风险宣布暂停芬司匹利类药物的使用
欧盟因心血管风险宣布暂停芬司匹利类药物的使用
药学助手发表于 2019-2-20 09:23
据 PharmaTimes 报道,欧洲药品管理局(EMA)近日宣布,由于存在心律问题的潜在风险,将在欧盟范围内暂停芬司匹利类药物的使用。该决定基于最近的非临床研究(hERG channel binding and in vitro animal model studi ...(查看全部
Keytruda 与阿西替尼联用可大幅降低 RCC 患者死亡风险
Keytruda 与阿西替尼联用可大幅降低 RCC 患者死亡风险
药学助手发表于 2019-2-20 09:23
与舒尼替尼作为晚期肾细胞癌(RCC)的一线治疗方案相比,默沙东肿瘤免疫治疗药物 Keytruda(pembrolizumab)与辉瑞酪氨酸激酶抑制剂 Inlyta(阿西替尼)的组合可将患者的死亡风险降低近一半。这项结果来自关键的 3 ...(查看全部
利用 iPS 细胞治疗脊髓损伤的测试研究获日本批准
利用 iPS 细胞治疗脊髓损伤的测试研究获日本批准
药学助手发表于 2019-2-19 09:06
据路透社报道,日本厚生劳动省近日已批准科学家开展利用 iPS 细胞进行脊髓损伤的测试研究。根据厚生劳动省批准的研究计划,来自东京庆应义塾大学的研究小组打算向每个受试患者的受损区域注射约 200 万个 iPS 细胞, ...(查看全部

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