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创新靶向药阿来替尼登陆中国!让肺癌变成慢性病成为可能!
创新靶向药阿来替尼登陆中国!让肺癌变成慢性病成为可能!
药学助手发表于 2018-8-16 09:22
图文来源 |?80 后菠萝博士 菠萝因子 文 | 菠萝?精华要点阿来替尼获批用于间变性淋巴瘤激酶(Anaplastic Lymphoma Kinase,简称 ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌,是上市的最新一代 ALK 抑制剂。阿来替尼用 ...(查看全部
FDA 批准首个用于罕见周围神经疾病的 siRNA 疗法
FDA 批准首个用于罕见周围神经疾病的 siRNA 疗法
药学助手发表于 2018-8-14 17:58
2018 年 8 月 10 日美国食品和药物管理局批准 Alnylam 制药公司产品 Onpattro(patisiran)用于治疗成年患者由遗传性转甲状腺素介导的淀粉样变性(hATTR)引起的周围神经疾病(多发性神经病)。该药物通过快速通道完 ...(查看全部
Amicus 旗下法布里病药物 migalastat 获 FDA 批准
Amicus 旗下法布里病药物 migalastat 获 FDA 批准
药学助手发表于 2018-8-14 17:58
2018 年 8 月 10 日美国食品和药物管理局批准了 Amicus 医疗公司的药物 Galafold(migalastat),这是第一种用于治疗患有法布里病(Fabry)成人患者的口服制剂。该药物使用患者应基于试验数据确定其对 Galafold 治疗 ...(查看全部
Paratek 抗生素 omadacycline 获美国 FDA 小组推荐
Paratek 抗生素 omadacycline 获美国 FDA 小组推荐
药学助手发表于 2018-8-13 09:27
Paratek 制药有限公司在经历短暂的停牌后,于 2018 年 8 月 8 日获得美国食品和药物管理局专家小组投票赞成批准其抗生素 omadacycline 用于治疗细菌性肺炎和皮肤感染。omadacycline 将成为第一种新型抗生素氨基甲基 ...(查看全部
第一三共白血病药物 Quizartinib 获突破性疗法资格
第一三共白血病药物 Quizartinib 获突破性疗法资格
药学助手发表于 2018-8-10 13:57
PMLiVE 日前报道,日本第一三共制药正着手向美国提交急性髓系白血病(AML)药物 Quizartinib 的上市申请,现在美国 FDA 授予了该药物突破性疗法资格,这可能让其获批的速度更快。突破性疗法资格可以使第一三共与 FDA ...(查看全部
日本塩野义血小板减少症药物获得 FDA 批准
日本塩野义血小板减少症药物获得 FDA 批准
药学助手发表于 2018-8-5 07:59
据路透社 2018 年 7 月 31 日报道,美国食品和药物管理局已经批准日本塩野义制药有限公司的药物用于治疗慢性肝病患者的低血小板计数或血小板减少症。该药物属于血小板生成素受体激动剂(TPO RA)的新型药物,可刺激 ...(查看全部
赫赛汀生物仿制药 Trazimera 获准在欧盟上市
赫赛汀生物仿制药 Trazimera 获准在欧盟上市
药学助手发表于 2018-8-5 07:59
据 Pharmatimes 于 2018 年 7 月 31 日报道,辉瑞仿制赫赛汀(曲妥珠单抗)的生物制药 Trazimera 已经通过欧盟批准,这是该公司第四种生物仿制药,也是其首个获得欧洲认可的肿瘤生物仿制药。赫赛汀由基因泰克开发, ...(查看全部
诺华偏头痛药物 Aimovig 获得 EMA 批准
诺华偏头痛药物 Aimovig 获得 EMA 批准
药学助手发表于 2018-8-5 07:59
据 Pharmatimes 于 2018 年 7 月 31 日报道,欧洲药品管理局(EMA)已批准诺华的药物 Aimovig(erenumab),该药物已成为欧洲第一个专门用于预防偏头痛的治疗药物。erenumab 通过阻断降钙素基因相关肽(CGRP)受体发 ...(查看全部
FDA 批准 Progenics 治疗罕见肾上腺肿瘤
FDA 批准 Progenics 治疗罕见肾上腺肿瘤
药学助手发表于 2018-8-1 16:27
据路透社于 2018 年 7 月 30 日报道,美国食品和药物管理局(FDA)已经批准了 Progenics 制药公司的治疗两种罕见肾上腺肿瘤药物,成为在美国第一种被批准用于此适应证的药物。公司股票暂时停牌。FDA 表示,该药物 Az ...(查看全部
阿斯利康肺癌药物 Imfinzi 获得 EMA 专家组推荐批准
阿斯利康肺癌药物 Imfinzi 获得 EMA 专家组推荐批准
药学助手发表于 2018-8-1 16:27
据路透社于 2018 年 7 月 27 日报道,阿斯利康抗癌药物 Imfinzi 赢得了欧洲药品管理局(EMA)专家组的批准推荐。EMA 的人用药品委员会(CHMP)推荐免疫治疗药物 Imfinzi 用于局部病患发展但未扩散且无法手术的肺癌患 ...(查看全部
利伐沙班片动脉粥样硬化新适应证获 EMA 支持
利伐沙班片动脉粥样硬化新适应证获 EMA 支持
药学助手发表于 2018-8-1 16:27
路透社日前报道,拜耳重磅炸弹级抗凝药利伐沙班片用于动脉粥样硬化患者的新适应证获欧洲药品管理局批准推荐,这将为拜耳打开一个收益丰厚的新市场。这家德国制药集团最近刚刚收购种子生产商孟山都,该公司表示,如果 ...(查看全部
艾伯维重磅子宫内膜异位症药物 elagolix 获得 FDA 批准
艾伯维重磅子宫内膜异位症药物 elagolix 获得 FDA 批准
药学助手发表于 2018-7-27 09:44
据 pmlive 于 2018 年 7 月 25 日报道,艾伯维的重要产品 elagolix 获得了美国食品和药物管理局的批准,该药物将可用于治疗因子宫内膜异位症导致的疼痛,并成为此类适应证 10 多年来第一种新的口服药物。elagolix 批 ...(查看全部
FDA 质疑 GSK 药物 Nucala 对 COPD 的疗效
FDA 质疑 GSK 药物 Nucala 对 COPD 的疗效
药学助手发表于 2018-7-27 09:44
据 Pharmatimes 于 2018 年 7 月 24 日报道,美国监管部门顾问质疑葛兰素史克的生物制剂 Nucala 用于治疗慢性阻塞性肺病(COPD)急性恶化患者的有效性。Nucala(mepolizumab)是一种单克隆抗体,已被批准用于治疗哮 ...(查看全部
氯化钾注射液「直接口服」,能还是不能?
氯化钾注射液「直接口服」,能还是不能?
药学助手发表于 2018-7-25 09:32
丁香园论坛站友@wunaile 提出问题:我们科有的患者低钾,为了快速补钾,会让患者直接口服 10% 氯化钾注射液,一般是 3 支,隔 1 小时喝 1 支。请问在哪本书上可以查到这种用法?临床上常见低钾血症患者口服氯化钾注 ...(查看全部
FDA 批准 Tibsovo 用于治疗携带 IDH1 突变的 AML 患者
FDA 批准 Tibsovo 用于治疗携带 IDH1 突变的 AML 患者
药学助手发表于 2018-7-25 09:32
美国 FDA 官网 7 月 20 日消息,FDA 今天批准 Agios 制药公司 Tibsovo(ivosidenib)片用于治疗携带一种特定基因突变的复发性或难治性急性髓性白血病(AML)成人患者。这是首个 IDH1 抑制剂类药物,其获批的同时,一 ...(查看全部

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GMT+8, 2018-8-20 22:13

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