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听起来像是亲兄弟的药物 你能分清谁是谁吗?
听起来像是亲兄弟的药物 你能分清谁是谁吗?
药学助手发表于 2017-8-15 11:06
现如今很多药品的名称只有一字之差,或发音相似,但它们的药理作用却大不相同,如果不仔细区分,轻则贻误防治疾病,重则危及生命。下面介绍几种易混药品,以示区分。优降糖 VS 优降宁 优降糖:其药品名为格列本脲, ...(查看全部
Kite 在欧盟启动 CAR-T 疗法 KTE-C19 的临床试验
Kite 在欧盟启动 CAR-T 疗法 KTE-C19 的临床试验
药学助手发表于 2017-8-15 09:26
PMLiVE 于 8 月 8 日报道,Kite 在欧洲已使用其 B 细胞淋巴瘤 CAR-T 疗法 axicabtagene ciloleucel(KTE-C19 或 axi-cel)治疗首例患者。这项试验启动之前,Kite 已基于在美国进行的 ZUMA-1 试验的数据向欧盟提交了 ...(查看全部
2017 财年全球销量 Top 20 药物
2017 财年全球销量 Top 20 药物
药学助手发表于 2017-8-15 09:26
2016 年至 2022 年间,全球处方药市场预计将保持 6% 的增长率,2022 年该市场的规模将达到约 1.05 万亿美元。销量排名前 20 的药物由 14 家公司生产,2016 年这些药物占到全球处方药市场总份额的 10%。它们的总销售 ...(查看全部
参比备案数量持续低位,三分之一备案品种已公布参比
参比备案数量持续低位,三分之一备案品种已公布参比
药学助手发表于 2017-8-14 09:47
2017年8月8日,中检院仿制药质量研究中心公开了第10批参比制剂备案信息。截至目前共有5655条记录,包含945个品种,882家企业;其中属于289目录中有3157条记录,包含242个品种,652家企业。(查看全部
国内生物制品扎推严重?特色单抗或新方向,看这5家生物制品企业怎么创新?
国内生物制品扎推严重?特色单抗或新方向,看这5家生物制品企业怎么创新?
药学助手发表于 2017-8-14 09:47
自1986年,首个抗体药物Muromomab上市至今,FDA已经批准了134个生物制品。2016年,FDA共批准了12个生物制品,而2017年仅上半年就已经有10个生物制品获批,包括7个分子实体和1个生物仿制药。(查看全部
华海、康恩贝等放弃对160品种开展一致性评价,是明智之举,还是无奈?未来的仿制药之 ...
华海、康恩贝等放弃对160品种开展一致性评价,是明智之举,还是无奈?未来的仿制药之 ...
药学助手发表于 2017-8-14 09:46
仿制药一致性评价进行一年半,赛程过半,激烈角逐已经开始。在浙江省、江苏省前后分别公告省内一些企业如扬子江、京新药业等已接近完成部分品种的一致性评价后,近日这一赛道上又迎来新动向,这次的关键词是:放弃。(查看全部
EMA将搬离伦敦,19个欧盟成员国竞逐,全球第2大药监机构花落谁家?
EMA将搬离伦敦,19个欧盟成员国竞逐,全球第2大药监机构花落谁家?
药学助手发表于 2017-8-14 09:46
英国脱欧,恐怕是当下欧洲外交事务中最热门的话题之一了。在经历了英国全民公投,高等法院裁定,议会辩论批准,女王签署法案并授权首相启动程序到首相致函欧盟,一切都在按序进行中。这的确是一件大事,可貌似和制药 ...(查看全部
吉利德打压GSK,第2次使用天价优先审评券,力保重磅艾滋病新药提前上市
吉利德打压GSK,第2次使用天价优先审评券,力保重磅艾滋病新药提前上市
药学助手发表于 2017-8-14 09:46
吉利德8月10日宣布,FDA已经授予其在研固定剂量复方艾滋病药物bictegravir/恩曲他滨/替诺福韦艾拉酚胺(BIC/FTC/TAF,50/200/25mg)治疗HIV-1感染的上市申请优先审评资格,PDUFA预定审批期限是2018/2/12日。(查看全部
生死速递:这些药物你的抢救车里都有吗?
生死速递:这些药物你的抢救车里都有吗?
药学助手发表于 2017-8-14 09:46
临床工作中,遇到急症危重的患者,往往来不及拿药,需要用到抢救车内的储备药物,所以抢救车成为了是我们抢救患者的最大助攻。而什么救命药该储备,什么药又纯属占地方浪费资源呢?不同科室,病情不同,则对于抢救车 ...(查看全部
他汀类药物:出现不良反应也要继续用
他汀类药物:出现不良反应也要继续用
药学助手发表于 2017-8-14 09:46
他汀药物对心血管疾病的好处众所周知,几乎所有指南都会强烈推荐他汀治疗作为心血管疾病的一级或二级预防。然而,许多患者在服用他汀类药物出现不良反应,如肌肉疼痛和胃肠道或神经症状,便不顾医嘱中断治疗。事实上 ...(查看全部
「难治」不再难治:顽固性高血压八药家网宝
「难治」不再难治:顽固性高血压八药家网宝
药学助手发表于 2017-8-14 09:46
难治性高血压是每位医生都能遇到的常见问题,高血压难以控制,久之则易引起各种并发症。难治性高血压又称为顽固性高血压,指的是在改善生活方式的基础上,应用了足量且合理联合的 3 种降压药物后,血压仍在目标水平 ...(查看全部
流感比SARS还凶猛,抗流感病毒市场似过山车
流感比SARS还凶猛,抗流感病毒市场似过山车
药学助手发表于 2017-8-11 09:49
进入新世纪后,随着冠状病毒引起的SARS疫情,以及H5N1型禽流感病毒和甲型H1N1流感病毒的流行,给人类带来巨大的危害,人们也开始对抗病毒药物投以了更多的目光,流感病毒的兴风作浪,也吸引了业内资本市场较多的关注 ...(查看全部
欧盟批准孤儿药 Oxervate 治疗神经营养性角膜炎
欧盟批准孤儿药 Oxervate 治疗神经营养性角膜炎
药学助手发表于 2017-8-11 09:49
PMLiVE 于 8 月 8 日报道,意大利生物制药公司 Dompé 重度神经营养性角膜炎(NK)治疗药物 Oxervate(cenegermin)赢得欧盟批准,神经营养性角膜炎是一种罕见的眼科疾病,其发病率不到万分之五。这次的批准对这家生 ...(查看全部
转移性肾癌|药物治疗一览
转移性肾癌|药物治疗一览
药学助手发表于 2017-8-11 09:49
肾细胞癌是泌尿外科较为常见的肿瘤之一。其中,大约有 65% 为局限性肾癌,可通过外科手术方法根治;而 30% 的肾癌为转移性肾癌(mRCC),需要采用综合治疗方案。随着近些年靶向药物的临床应用,转移性肾癌患者的生存 ...(查看全部
Insight :2017 年 7 月 CDE 药品审评报告

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GMT+8, 2017-8-18 07:15

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