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儿童药审批提速 28种已纳入优先审评
儿童药审批提速 28种已纳入优先审评
药学助手发表于 2017-10-23 09:17
10月18日,媒体从国家食品药品监督管理总局药品审评中心获悉,截至目前,已有28个儿童用药的任务纳入优先审评计划,其中以治疗儿童糖尿病的内分泌系统药物居多,并涉及治疗儿童白血病、血管瘤、新生儿呼吸暂停等危重 ...(查看全部
首个重组埃博拉病毒病疫苗获批,速度超前
首个重组埃博拉病毒病疫苗获批,速度超前
药学助手发表于 2017-10-23 09:17
2017年10月19日,国家食品药品监督管理总局批准“重组埃博拉病毒病疫苗(腺病毒载体)”的新药注册申请。(查看全部
“玻璃人”用药市场两大亮点:中国增长潜力巨大,一大拨突破性重磅新药储备
“玻璃人”用药市场两大亮点:中国增长潜力巨大,一大拨突破性重磅新药储备
药学助手发表于 2017-10-23 09:17
根据1986-1989 年国内大样本流调结果,我国血友病的患病率为2.73/100,000人口,鉴于当时的医疗检测条件,实际中国血友病患病率应该更高,血友病诊断与治疗中国专家共识(2017年版)提到在男性人群中血友病的发病率约 ...(查看全部
跟「肠内营养相关性腹泻」说再见
跟「肠内营养相关性腹泻」说再见
药学助手发表于 2017-10-23 09:16
肠内营养(EN)是临床营养支持的重要方式之一,也是改善和维持危重患者营养最符合生理、最经济的措施。肠内营养主要是通过胃肠道以及口服或管饲的方法补充营养物质的营养支持方式。腹泻是肠内营养治疗的常见并发症之 ...(查看全部
阿斯利康肺癌药物 Imfinzi 获 FDA 加速审评资格
阿斯利康肺癌药物 Imfinzi 获 FDA 加速审评资格
药学助手发表于 2017-10-23 09:16
PharmaTimes 于 10 月 17 日报道,美国 FDA 受理阿斯利康/MedImmune 扩展 Imfinzi(durvalumab)适用范围的上市申请,这次的申请旨在寻求批准 Imfinzi 用于某种形式的肺癌患者。美国 FDA 将对该申请实施优先审评,这 ...(查看全部
FDA 专家小组支持批准诺和诺德糖尿病药物 Semaglutide
FDA 专家小组支持批准诺和诺德糖尿病药物 Semaglutide
药学助手发表于 2017-10-23 09:16
路透社 10 月 19 日报道,丹麦制药商诺和诺德在日益增长的糖尿病市场将视礼来为目标,日前美国 FDA 的一个顾问小组已支持批准该公司糖尿病药物 Semaglutide。FDA 的顾问小组在 18 日晚些时候认为 Semaglutide 安全、 ...(查看全部
4 岁以下儿童不推荐使用复方感冒药,成人该怎么用?
4 岁以下儿童不推荐使用复方感冒药,成人该怎么用?
药学助手发表于 2017-10-23 09:16
普通感冒,即急性鼻咽炎,是上呼吸道感染的最常见类型,可发生于任何年龄尤其年幼儿,年均每人 5~7 次。然而,临床上对感冒药的使用普遍存在以下 3 点现象:1. 重复用药:如含退热成分的复方感冒制剂与退热药联用; ...(查看全部
儿童厌食症中成药市场风云突变,过亿品种有谁?
儿童厌食症中成药市场风云突变,过亿品种有谁?
药学助手发表于 2017-10-20 09:11
目前儿童用药市场规模约占全国总体医药市场规模的5.0%,但市场远未饱和,其中儿童用药中成药约占八成。米内网数据显示,2016年中国城市零售药店终端中成药儿科用药市场规模约42.6亿元,增长率为7.2%。(查看全部
内企主力,连涨四年,消化市场这块蛋糕如何分羹?
内企主力,连涨四年,消化市场这块蛋糕如何分羹?
药学助手发表于 2017-10-20 09:11
中康CMH数据预计,2017年销售规模达到2474亿元。细看TOP10品种都有谁?(查看全部
中药注射剂处在风口浪尖,TOP10产品谁能撑到最后?
中药注射剂处在风口浪尖,TOP10产品谁能撑到最后?
药学助手发表于 2017-10-20 09:11
CFDA副局长吴浈在次日的新闻发布会上指出,“注射剂里大家最关心的就是中药注射剂,因为它是中国特有的,但缺点就是数据不太全。按照国务院44号文件要求,对中药注射剂安全要进行再评价,方案已经初步形成,近期可能 ...(查看全部
辉瑞长效版本普瑞巴林获 FDA 批准 仿制药冲击得以延缓
辉瑞长效版本普瑞巴林获 FDA 批准 仿制药冲击得以延缓
药学助手发表于 2017-10-20 09:10
FiercePharma 于 10 月 12 日报道,辉瑞为普瑞巴林一款长效版本的制剂赢得 FDA 批准,从而为畅销药物普瑞巴林(Lyrica)即将到来的激烈的仿制药竞争、并捍卫其销售额做好准备。据 10 月 12 日发布的一份报告称,Lyri ...(查看全部
CHMP 支持批准他克莫斯仿制药物及 6 款药物的新适应证
CHMP 支持批准他克莫斯仿制药物及 6 款药物的新适应证
药学助手发表于 2017-10-20 09:10
PharmaTimes 于 10 月 16 日报道,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)在 10 月份的会议上仅仅推荐批准一款仿制药物。该组织支持梯瓦的 Tacforius(tacrolimus)作为一种选择用于预防和治疗移植排斥, ...(查看全部
凌晨 3 点,患者喊我起来开安眠药
凌晨 3 点,患者喊我起来开安眠药
药学助手发表于 2017-10-20 09:10
「嗒嗒嗒嗒,嗒嗒嗒嗒,嗒嗒嗒嗒嗒……」拿起值班手机,时间显示凌晨 3点,距离上次被叫起来只过了 40 分钟。「值班医生,8 床病人说他睡不着,让你给他开一片安眠药!」忍住泪,扶着墙,顶着黑眼圈,摸到办公室,打 ...(查看全部
辉瑞新一代酪氨酸激酶抑制剂 Lorlatinib 在肺癌临床试验中表现出色
辉瑞新一代酪氨酸激酶抑制剂 Lorlatinib 在肺癌临床试验中表现出色
药学助手发表于 2017-10-20 09:10
PharmaTimes 于 10 月 17 日报道,辉瑞公布的 2 期试验数据显示,该公司新一代酪氨酸激酶抑制剂 Lorlatinib 在治疗肺癌及脑转移方面展现出「临床有意义的活性」。该公司指出,在 ALK 阳性及 ROS1 阳性晚期非小细胞肺 ...(查看全部
乳腺癌药物奥拉帕尼获 FDA 加速审评资格
乳腺癌药物奥拉帕尼获 FDA 加速审评资格
药学助手发表于 2017-10-20 09:10
路透社 10 月 17 日报道,美国 FDA 授予阿斯利康卵巢癌药物奥拉帕尼用于治疗乳腺癌的上市申请优先审评资格,这使得该药物有可能在 2018 年第一季度获批用于这一新的适应证。根据今年 7 月份达成的一份协议,奥拉帕尼 ...(查看全部

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GMT+8, 2017-10-23 19:46

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