搜索
广州博济国家新药临床
广州博济国家新药临床
广州博济国家新药临床研究中心是经有关部门批准,在广州市工商行政管理局合法注册并在国家食品药品监督管理局(SFDA)备案专门从事新药临床研究的合同研究组织(CRO)。是国内综合实力最强,承接项目最多,中西药物并重的CRO。
         新药临床研究是新药研究的重要环节,是能否取得新药证书和生产批件的决定因素。然而新药临床研究又是一项程序复杂、技术性强、影响因素众多的系统工程。需要经验丰富的医药学专家、统计学家、政策法规专员、律师及临床研究监督员的共同努力才能顺利完成研究任务。近两年来,随着国家对新药临床研究监管力度不断加大,更增加了该项工作的难度。目前,已有许多新药项目因临床研究资料不符合GCP要求而被国家药审中心退审,使企业蒙受巨大损失。
        我中心本着对国家有关部门及人民健康负责的态度,按照欧美发达国家惯例,严谨认真地组织临床研究工作,不断提高我国新药临床研究水平。同时,我们也深切了解企业开发新药的艰辛,因此,十分重视与国家药监局、药审中心官员及审评专家的协凋与沟通。在不违背相关法规,确保顺利通过审评的前提下,科学巧妙地设计临床研究方案,最大限度地降低研究成本,切实减轻企业负担。此外,中心深谙“时间就是金钱”的意义,凡由本中心代理的新药研究项目,在所有成员单位都将优先安排,确保进度,以期新药早日上市,为企业创造更大效益。
         近几年来,本中心代理了国内外知名企业二百多个新药的临床研究工作。已有多个完成项目通过严格审评获得新药证书,目前在研项目近五十多个。这些项目因研究方案设计合理,临床资料完整规范而深受药审中心领导的好评。此外,多次受药监局注册司和药审中心领导委托,对相关药厂的新药临床研究资料进行调整和完善。

广州博济医药生物技术有限公司  
Email:boji@gzboji.com   

广州博济国家新药临床研究中心  Email:lcyj@gzboji.com
地址:广州市天河北路609号华标广场荟华阁1707-1708室
邮编:510635
电话:020-38473208  38473209  38473067
传真:020-38473053

暨南大学(博济)现代中药研究中心  Email:bojikj@126.com
地址:广州市东风东路801号解放军458医院肝病研究所2楼
联系人:马先生 87391157

广州博济医药连锁有限公司
地址:广州市五羊新城
联系人:叶先生 33656906

北京办事处    Email:bojibj@163.com
地址:北京海淀区莲花苑2号楼4门2401室
邮编:100036
联系人:陈先生 010-63972087  63979662
传真:010-63972087

杭州办事处    Email:bojihz@163.com
地址:杭州市天目山路132号(浙江省中医药研究院内)
邮编:310007
联系人:李主任 0571-88394561 88082214-3401 13396586668
传真:0571-88394561

郑州办事处    Email:bojizz@163.com
地址:郑州市纬五路东段
联系人:刘先生 13703840186

石家庄办事处   Email:bojisjz@163.com
地址:石家庄市健康路12号
联系人:王小姐  0311-5873795  13831120587

西安办事处     Email:bojixa@163.com
地址:西安市高新区长安科技产业园
联系人:陈小姐  029-85692295  13363940707
收藏|RSS 积分: 1|群主: thingking
  最新主题 作者/时间 回复/查看 最后发表

成员动态

本群组没有最新动态

1

帖子

3

成员

71

排名

群组地址

[复制]

thingking 创建于 2013-2-16

触屏版|联系我们|药家网 ( ICP09052107-1 :11010802026414

GMT+8, 2019-3-21 12:33

灵妙科技-药家网-医药工作者的家园

© 2009-forever yaojia.org

返回顶部