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通用CAR-T的未来是否已来?

2019-1-10 09:19| 发布者: 药学助手| 查看: 44| 评论: 0|来自: 景圆远/医麦客

摘要: 截止到撰稿之前,在clinicaltrials.gov网站了解到,全世界处于临床研究阶段的通用CAR-T(即UCART)项目有8项,分别由美国(5项)和中国(3项)各占半壁江山。若搜索关键词是同种异体CAR-T,得到的临床研究数据更多( ...
截止到撰稿之前,在clinicaltrials.gov网站了解到,全世界处于临床研究阶段的通用CAR-T(即UCART)项目有8项,分别由美国(5项)和中国(3项)各占半壁江山。
若搜索关键词是同种异体CAR-T,得到的临床研究数据更多(中国11项、美国12项、全世界27项),其中也包括少数研究状态未知或不完全符合搜索的情况,这里不再深究。
从昨天的文章中对有关公司产品的介绍内容也可以看出,目前对通用CAR-T的研究大部分处于临床前阶段或者合作开发阶段。这一领域的前景当然是不言而喻,在纷纷有企业和研究者投入其中的同时,资本又是如何看待通用CAR-T呢?接下来,我们就来看一看。
Allogene Therapeutics作例
Kite Pharma公司前CEO Arie Belldegrun在以120亿美元的价格将Kite转手Gilead后,与另一合伙人David Chang创办了Allogene Therapeutics,致力于开发针对肿瘤的同种异体CAR-T疗法。
2018年4月,该公司宣布在A轮融资中迅速获得了3亿美元,同时Allogene通过与Pfizer的协议获得了其拥有的Cellectis通用型CAR-T疗法包括UCART19在内的开发权利,接手并推进Pfizer的CAR-T和UCART产品研发管线。作为回报,Pfizer获得了Allogene 25%的股份。
2018年9月,Allogene Therapeutics又宣布,完成了1.2亿美元的私人融资。该轮融资由Perceptive Advisors领投,而且参与此次融资的大多是Allogene的新投资者。
2014年Servier与Cellectis达成协议,获得了Cellectis的明星产品UCART19的全球独家授权。同时Servier与Pfizer也达成全球独家授权和合作协议,合作开发和商业化UCART19。换句话说,Pfizer间接获得了Cellectis的UCART19的开发权利。
以下是Allogene、Pfizer、Cellectis以及Servier错综复杂的授权与合作关系,供作清晰了解。


在此之前的2018年2月,吉利德斥资30亿美元从Sangamo Therapeutics获得锌指核酸酶(ZFN)技术平台用于通用CAR-T 的研发。
诺华旗下CAR-T 产品Kymriah在2018年第一季度取得了1200万美元的营收,只达到了预期的三成。Gilead旗下的Yescarta在获批后,前两个月内的销售情况也不及预期。
这种“私人订制”疗法近50万美元的高昂价格限制了其市场潜力。在这样的大背景下,似乎要么实现常规CAR-T疗法的生产制备过程与工艺优化,使CAR-T疗法以更经济更方便的形式被采用;要么实现可现货可规模生产制造的通用CAR-T的安全性和有效性。
如此,可能是各大药企和研究机构抢占细胞治疗市场份额的思路。至于国内,CAR-T细胞疗法还处于早期阶段,不过仍然吸引了部分资本的目光。


国内通用CAR-T更是尚在萌芽期。在这些企业中,上海细胞治疗集团倒是显得有些特别,该公司立足于转座子系统开发实体瘤的CAR-T细胞疗法,同时还明确指出产品开发策略包括UCAR-T,并探索将年轻时存储的免疫细胞用于年老后的治疗。
 该公司的融资历史:  
2013年11月: 风投3000万元
2015年3月:  A轮1.3亿元
2016年4月:  B1轮2.45亿元
2016年12月:B2轮1.69亿元
2018年11月:C1轮2.75亿元
2018年12月18日:宣布完成C轮9.25亿元融资,(国内细胞治疗行业目前完成的规模最大的一次融资)
尽管国内CAR-T细胞疗法还处于上升前期,但东风已来,又有哪些时代新驱可以顺着这大势扶摇直上呢?我们等着你!   ()

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