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欧盟批准赛诺菲登革热疫苗 Dengvaxia

2018-12-27 09:29| 发布者: 药学助手| 查看: 55| 评论: 0|原作者: 付义成|来自: 丁香园

PharmaTimes 于 12 月 20 日报道,欧盟委员会已经批准赛诺菲登革热疫苗 Dengvaxia(登革热 四价)。Dengvaxia 将在欧洲用于 9-45 岁以前有过登革热感染记录的个人,以及居住在流行地区的人。这次批准是在该疫苗进行一项研究之后做出,这项研究涉及 15 个国家的愈 4 万人。一项 3 期试验表明,严重登革热病例减少了 93%,住院病例减少了 82%。

然而,由于该疫苗的有效性和安全性不足,其未获批用于 9 岁以下的儿童,特别是在 2 至 5 岁的人群中,由于感染而住院的人数有所增加。登革热是最常见的由蚊子传播的病毒性传染病。2016 年的一项研究估计,全球每年约有 6000 万有症状的登革热病例,包括无症状病例这个数字会更高,至少六倍于此,每年导致约 1 万人死亡。

赛诺菲疫苗部门全球医疗主管 Su-Peing Ng 博士解释称:「在一些登革热经常复发的欧洲海外地区,以前感染过登革热的人有再次感染病毒的风险。由于登革热的第二次感染往往比第一次更严重,所以能够为这些人提供疫苗,帮助他们抵御随后的登革热感染非常重要。」

在拉丁美洲和亚洲的几个登革热流行国家,Dengvaxia 已经获准使用。由于近几十年来全球登革热发病率迅速增长,Dengvaxia 在这些国家至关重要,它为减轻了人们的经济负担。


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