搜索
药家网 论坛 今日看点 公司人物 查看内容

厉害了!抗流感化药龙头欲领军糖尿病领域,仿制药、新药双轨并驱!

2018-11-14 11:07| 发布者: 药学助手| 查看: 81| 评论: 0|来自: 米内网原创

摘要: 编辑说:日前,东阳光药发布2018年第三季度报告,营收17.2亿元,净利润6.8亿元,净利率39.5%。作为流感概念股,东阳光药净利率超过“研发一哥”恒瑞(25.10%)。近年来,可威的发展一路高歌猛进,但东阳光药并未满于现 ...

精彩内容

日前,东阳光药发布2018年第三季度报告,营收17.2亿元,净利润6.8亿元,净利率39.5%。作为流感概念股,东阳光药净利率超过“研发一哥”恒瑞(25.10%)。近年来,可威的发展一路高歌猛进,但东阳光药并未满于现状,继续开辟肝病、肿瘤、糖尿病等创新药物领域。

3品种入选基药目录,2个超十亿大品种

10月25日,奥司他韦(颗粒剂及胶囊)、苯溴马隆(片剂及胶囊)及莫西沙星(片剂及氯化钠注射液)刚刚被纳入卫健委发布的国家基本药物目录(2018年版)。

奥司他韦(可威)是罗氏磷酸奥司他韦(达菲)的仿制药,达菲2002年进入中国市场,2005年全球流感爆发,罗氏因产能不足,迫于压力放开专利授权,允许上药集团及东阳光药生产奥司他韦,目前市场份额保持三家分天下的状态。目前,可威已进入医保、基药两个目录。东阳光药的2018年中报显示,上半年可威的收入达到13.54亿元,同比增长143.1%,几乎赶超2017年全年的可威总收入(14.01亿元)。

图1:2017年中国公立医疗机构终端奥司他韦品牌格局

image.png

(来源:米内网数据库)

盐酸莫西沙星片的原研厂家为拜耳,东阳光药盐酸莫西沙星片的仿制药上市申请于2017年7月20日获CDE承办;2017年12月18日以“同一条生产线生产,2015年欧盟上市”被CDE纳入优先审评名单;2018年7月6日被纳入《中国药品上市目录集》,视同通过一致性评价。据米内网数据,莫西沙星2017年在中国公立医疗机构终端销售额超过31亿元,盐酸莫西沙星片仅拜耳一家就创下了6亿销售额。

苯溴马隆为抗痛风用药,2017年在中国公立医疗机构终端销售额为2.78亿元,东阳光药占据14.78%的份额。

奥司他韦、苯溴马隆及莫西沙星获纳入基本药物目录将有助提升产品在市场上的渗透率,增进产品销售的增长潜力。11月5日,辽宁卫计委官网发布《关于做好国家基本药物目录2018年版执行工作的通知》,提出“国家基药不纳入公立医院药占比计算范畴”。

仿制药抢“首仿”,克拉霉素片一致性评价或首家通过?

10月29日,东阳光药3个仿制药(盐酸度洛西汀肠溶胶囊、苯甲酸阿格列汀片、阿哌沙班片)的上市申请同步进入“在审评审批中”状态。苯甲酸阿格列汀片为2型糖尿病用药,原研厂家为武田,目前国内未有仿制药上市,首仿竞争激烈!阿哌沙班片(艾乐妥)为抗血凝剂,原研厂家为施贵宝,艾乐妥在2018年上半年全球药物销售额TOP100排行榜中,以48.1亿美元位居第二。目前,阿哌沙班片国内未有仿制药上市。盐酸度洛西汀肠溶胶囊为抗抑郁药,2017年在中国公立医疗机构终端销售额为4.5亿元,原研厂家礼来占据94.96%的市场份额,上药中西制药占比5.04%。

image.png

(来源:米内网MED中国药品审评数据库2.0)

在仿制药一致性评价方面,东阳光药已经有两个药品——克拉霉素缓释片、盐酸莫西沙星片通过一致性评价。克拉霉素为全身用抗感染药物,该品种2017年在中国公立医疗机构终端销售额为13.69亿元,竞争激烈,原研厂家雅培仅占比14.13%。

10月31日,东阳光药的克拉霉素片仿制申请进入“在审评审批中”状态,克拉霉素片为289品种,目前国内未有企业进行一致性评价申报,2017年6月1日,克拉霉素片以“同一生产线生产,2016年欧盟上市”被CDE纳入优先审评名单。东阳光药克拉霉素片若获得上市批准,将视同通过一致性评价,有望成为首家。

image.png

(来源:米内网MED中国药品审评数据库2.0)

10月29日,东阳光药的苯磺酸氨氯地平片一致性评价申请进入“在审评审批中”状态,苯磺酸氨氯地平片为289品种,目前通过一致性评价的企业有华润赛科、复星医药、扬子江,该品种2017年在中国公立医疗机构终端销售额为56.89亿元,原研厂家辉瑞以60.77%的份额占据大半江山,近57亿元的市场规模成为东阳光药参与一致性评价的巨大动力。

image.png

(来源:米内网MED中国药品审评数据库2.0)

布局肝病、肿瘤、糖尿病领域,下一个糖尿病龙头是它?

表1:东阳光药研发管线

image.png

(来源:公司资料、米内网数据库)

目前东阳光药创新药物研发的主要领域为肝病、肿瘤、糖尿病,丰富的研发管线使东阳光药晋升到国内创新药物研发第一梯队中。

在抗病毒领域中,东阳光药主要推进两种丙肝药物。磷酸依米他韦与索磷布韦联用年初进入临床III期,预计2019年以后获批上市;磷酸依米他韦联合伏拉瑞韦的临床Ⅱ期数据显示有效性及安全性良好,有望挑战原研吉利德;而吉利德深陷专利挑战的丙通沙,2018年5月正式获批在我国上市,2018年10月25日获纳入新版基药目录。莫非赛定为东阳光药自主研发的首个1.1类新药,也是首个抗乙肝病毒核衣壳的药物。乙肝和丙肝是我国主要的两种病毒性肝炎,肝炎药物的研制,无疑是瞄准了我国庞大的用药市场。

公开数据显示,2017年国内抗糖尿病药物销售终端市场已超过500亿元,同比上一年增长了6.95%。为分羹市场,东阳光药在内分泌及代谢类疾病领域重点开发胰岛素全系列产品,涵盖第二代和第三代所有胰岛素,工艺成熟稳定,是中国境内少数有能力开发全产品线品种的生产企业之一。糖尿病系列药物预计2019年开始陆续上市,另外东阳光药物研究院手上的DDP-4抑制剂利格列汀已经进入III期临床,加上曲格列汀和利拉鲁肽,被认为是国内糖尿病领域布局最全的公司。

资源来源:米内网数据库、上市公司公告



鲜花

握手

雷人

路过

鸡蛋

最新评论

触屏版|联系我们|药家网 ( ICP09052107-1 :11010802026414

GMT+8, 2019-3-24 22:13

灵妙科技-药家网-医药工作者的家园

© 2009-forever yaojia.org

返回顶部