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FDA 对赛诺菲与再生元的湿疹药物 Dupixent 给予积极评价

2018-11-8 09:25| 发布者: 药学助手| 查看: 40| 评论: 0|原作者: 付义成|来自: 丁香园

路透社 11 月 6 日报道,美国 FDA 今天表示,它对赛诺菲与再生元联手开发的湿疹治疗药物 Dupixent 给予积极的评价。Dupixent 于 2017 年 4 月在美国推出,用于治疗成人中重度湿疹,该产品被视为两家公司主要的销售推动力。

两家公司称,Dupixent 用于 12 岁至 17 岁中重度异位性皮肤炎青少年患者的上市申请获得 FDA 优先审评(加快审评)资格,适用于异位性皮肤炎以局部治疗不能充分控制病情,或局部疗法在医学上不适合的患者。上个月,Dupixent 还获得了 FDA 的批准,在有两种类型哮喘的患者中作为一种额外维持疗法。

赛诺菲 10 月份公布,Dupixent 第三季的销售额达到 2.25 亿欧元(合 2.568 亿美元),同时该公司也上调了 2018 年的全年利润目标。赛诺菲和再生元正在开发 Dupixent 用于治疗儿科哮喘、伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎及青少年湿疹。


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