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科伦前三季净利润首破10亿!产能顺利释放,3个1类新药震撼市场

2018-11-5 09:31| 发布者: 药学助手| 查看: 85| 评论: 0|来自: 米内网原创

摘要: 编辑说:近日,科伦药业发布三季度报告,数据显示,2018年前三季公司营业收入已经突破100亿元,而净利润更是首次突破10亿元。3个1类新药顺利获批临床,13个产品的一致性评价正在审评审批中。

精彩内容

近日,科伦药业发布三季度报告,数据显示,2018年前三季公司营业收入已经突破100亿元,而净利润更是首次突破10亿元。3个1类新药顺利获批临床,13个产品的一致性评价正在审评审批中。

产能释放+销售收入持续增长!科伦前三季净利润首破10亿

图1:2015-2018年同期科伦药业的业绩情况(单位:亿元)

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(来源:上市公司三季报)

2015-2018年间,科伦药业的营业收入从缓慢走向快速增长的态势,得益于子公司伊犁川宁产能释放,2018年前三季的营业收入大幅增加54.63%,首次突破百亿关口。此外,公司主营业务输液和非输液制剂销售收入持续增长,也推动了公司净利润的快速上涨,2018年前三季的净利润首次突破10亿元,增长率超过160%。

图2:2015-2018年同期伊犁川宁的净利润情况(单位:亿元)

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(数据来源:上市公司半年报)

伊犁川宁是科伦药业于2010年12月在新疆霍尔果斯经济开发区伊宁产业园区投资设立的子公司,是万吨抗生素中间体建设项目的主体单位。

该项目自2011年4月22日开工建设,一期工程硫氰酸红霉素生产线及配套公用系统已全部建设完毕,并正式投入生产,二期项目于2015年年底进行试生产。2018年3月13日,伊犁川宁万吨抗生素中间体建设项目升级改造工程通过竣工环境保护验收,现有生产线全面竣工投产。2018 年4月20日,伊犁川宁的硫氰酸红霉素、7-氨基头孢烷酸、去乙酰-7-氨基头孢烷酸、青霉素G钾盐四个产品,通过了美国FDA药物及研究中心审核,有利于公司进一步开拓国际高端市场。

科伦药业表示,公司输液产品结构持续优化,直销客户增加,毛利额和毛利率均有增长,此外,伊犁川宁产能释放,全面达产使利润增加,预计2018年度归属于上市公司股东的净利润变动区间11.6亿至13.85亿元,变动幅度为55.00%至85.00%。

研发进入收获季,前三季度3个1类新药获批临床

表1:2018年前三季科伦药业在研产品动态

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(来源:上市公司三季报)

KL130008胶囊作为小分子JAK抑制剂,拟用于类风湿关节炎的治疗。JAK抑制剂是全球唯一获批上市的治疗类风湿关节炎的小分子靶向药物,与传统治疗药物及生物类抗风湿药相比,兼具可改善病情、安全性好、口服用药便捷等优势。全球用于类风湿关节炎治疗的JAK抑制剂目前已上市辉瑞的Xeljanz(枸橼酸托法替尼)和礼来的Olumiant(巴瑞克替尼)。据米内网跨国公司业绩数据库显示,辉瑞的Xeljanz(枸橼酸托法替尼)2015-2017年全球销售额分别为5.23亿美元、9.27亿美元、13.45亿美元;礼来的Olumiant(巴瑞克替尼)2017年全球销售额为4600万美元。目前该产品正在临床Ⅰ期阶段。

KL280006注射液为科伦药业研发的具有自主知识产权的选择性外周κ阿片受体激动剂,实现有效镇痛的同时,能避免中枢镇痛类药物的不良反应,拟用于急性疼痛(如术后疼痛)的治疗。据米内网数据显示,2017年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端化学药阿片类药物的市场规模上涨至85.7亿元,增长率为26.05%。

注射用A166是全球首个通过赖氨酸定点定量偶联、具有创新连接子和高活性毒素小分子的第三代抗HER2ADC,拟用于HER2阳性乳腺癌、胃癌等恶性肿瘤的治疗。全球以HER2为靶点的ADC药物仅有罗氏公司Kadcyla(ado-曲妥珠单抗),于2013年经FDA批准上市,用于治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者。据米内网跨国公司业绩数据库显示,罗氏的Kadcyla(ado-曲妥珠单抗)2015-2017年全球销售额分别为7.69亿瑞士法郎、8.31亿瑞士法郎、9.14亿瑞士法郎。目前该产品正在临床Ⅰ期阶段。

表2:科伦药业2018年在审评中的制剂最新情况

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(来源:米内网MED中国药品审评数据库2.0)

(统计截至2018年10月30日)

科伦药业表示,未来公司将持续大力推进“创新驱动”战略,预计研发费用会大幅增加。据米内网数据显示,截至2018年10月30日,科伦药业在审品种有23个,其中一致性评价申请的产品有13个,仿制药上市申请有11个(唑来膦酸注射液既申请了一致性评价,也申请了仿制上市)。

结语

目前来看,科伦药业在产能、产品销售中,均处于稳定上涨时期,公司业绩有望继续飙升;研发方面,多个重磅品种进入临床阶段,产品一致性评价也进入了爆发期。究竟科伦药业2018年能获得怎样的成就?我们拭目以待。

来源:上市公司三季报、公告、米内网数据库



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