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欧盟批准阿斯利康 Imfinzi 用于局部晚期不可切除 NSCLC

2018-9-28 18:05| 发布者: 药学助手| 查看: 79| 评论: 0|原作者: 付义成|来自: 丁香园

PharmaTimes 于 9 月 25 日报道,阿斯利康旗下 Imfinzi 在欧洲获批用于局部晚期、不可切除的非小细胞肺癌(NSCLC)治疗。这一决定可以让医生将这款药物用于肿瘤 PD-L1 表达 ≥ 1% 肿瘤细胞的 3 期 NSCLC 成人患者,以及疾病在基于铂类药物化疗及放疗后尚未恶化的患者。

这次的批准基于 3 期 PACIFIC 试验的数据,阿斯利康称这项试验证明 Imfinzi(durvalumab)可以使患者获得「令人赞叹的总生存期获益及超过 11 个月的无进展生存期」 。高达 89% 的 3 期非小细胞肺癌患者将会发展成转移性疾病,这凸显了该疾病对新的治疗方案的迫切需求。

阿斯利康执行副总裁、肿瘤业务总监 Fredrickson 称:「在欧洲,确诊患有局部晚期、不可切除非小细胞肺癌的患者现在有了一种新的治疗方案。Imfinzi 是唯一获批用于这种适应证的免疫疗法药物,我们很自豪能够为这种难以治疗的疾病带来一新的治疗标准。」

Imfinzi 是一种人源单克隆抗体,它可以与 PD-L1 结合,并阻断 PD-L1 与 PD-1 及 CD80 的相互作用,从而对抗肿瘤的免疫逃避,解放免疫反应的抑制。

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