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诺和诺德索马鲁肽在降低 HbA1c 方面优于西格列汀

2018-7-5 09:36| 发布者: 药学助手| 查看: 95| 评论: 0|原作者: 付义成|来自: 丁香园

PharmaTimes 日前报道,诺和诺德公布了一项 3 期研究的数据,数据显示该公司口服 GLP-1 类似物索马鲁肽在降低 2 型糖尿病患者血糖方面优于默沙东的 DPP-4 抑制剂西格列汀。

据为期 78 周的 PIONEER 3 研究结果,在治疗 26 周和 78 周时,以口服索马鲁肽治疗的患者其 HbA1c 水平有统计学意义的显著降低,以 7 mg 规格索马鲁肽治疗的患者其 HbA1c 水平降幅分别达到 1.1% 和 0.7%,以 14 mg 规格索马鲁肽治疗的患者其 HbA1c 水平降幅分别达到 1.4% 和 1.1%,相比之下,西格列汀治疗患者的 HbA1c 水平降幅分别为 0.8% 和 0.4%。

在治疗 26 周和 78 周时,以 3 mg 规格索马鲁肽治疗的患者其 HbA1c 降幅分别为 0.5% 和 0.3%,该降幅在治疗 26 周时明显低于西格列汀,但在治疗 78 周时两者之间没有显著性差异。在治疗 26 周和 78 周时,3 mg、7 mg 及 14 mg 规格索马鲁肽在体重方面也有统计学上的明显降幅,体重减轻分别为 1.2 kg、1.9 kg、2.2 kg 和 2.7 kg、 3.3 kg、3.5 kg,相比之下,西格列汀治疗患者的体重减轻分别为 0.7 kg 和 1.1 kg。

「根据 PIONEER 3 试验的结果,我们认为两个最高剂量规格的口服索马鲁肽在血糖控制及体重减轻方面,与西格列汀相比达到了更好的改善,并且索马鲁肽的安全性具有优势,」诺和诺德执行副总裁兼首席科学官 Thomsen 如是称。「此外,PIONEER 3 是一项重要的临床试验,因为它证明了口服索马鲁肽的长期安全性和有效性。」

这些结果与 SUSTAIN 7 试验数据的探索性分析极为相似,后者显示所有测试剂量规格的索马鲁肽注射治疗组与度拉糖肽治疗组相比,患者体重指数有更大幅度的降低。


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