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西雅图遗传学创新抗体药物偶联物(ADC)SGN-CD48A进入临床开发

2018-3-12 09:26| 发布者: 药学助手| 查看: 44| 评论: 0|来自: 本站原创

摘要: 2018年03月08日讯 /生物谷BIOON/ --西雅图遗传学公司(Seathle Genetics)近日宣布启动评估抗癌药SGN-CD48A治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤(MM)疗效和安全性的一项I期临床研究。SGN-CD48A是一种实验性抗体药物偶联 ...

 

2018年03月08日讯 /BIOON/ --西雅图遗传学公司(Seathle Genetics)近日宣布启动评估抗癌药SGN-CD48A治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤(MM)疗效和安全性的一项I期临床研究。SGN-CD48A是一种实验性抗体药物偶联物(ADC),靶向CD48蛋白,该蛋白在MM细胞表面呈高表达。

SGN-CD48A采用了西雅图遗传学公司最新的ADC技术创新——新一代聚乙二醇葡糖苷链接子,来提高血液循环系统中药物的稳定性、降低脱靶(off-target)吸收,同时能使每个CD48靶向性单克隆抗体分子上偶联更多数量(8个分子)的破坏微管细胞毒制剂MMAE(monomethyl auristatin E),药物在被CD48阳性肿瘤细胞内化后可释放出更多数量的MMAE,而MMAE可通过抑制微管蛋白的聚合作用阻碍细胞分裂。采用这种新型链接子,SGN-48A在临床前研究中已表现出强大的抗肿瘤活性。

该项I期临床研究(NCT03379584)是一项多中心、开放标签、剂量递增研究,计划招募大约75例复发性或难治性MM患者。研究中,SGN-CD48A初治给药剂量为每3周一次。研究的主要目的是评估SGN-CD48A作为单药疗法的安全性和耐受性,同时确定药物的最大耐受剂量(MTD)。关键次要终点包括评估SGN-CD48A的抗肿瘤活性以及确定推荐的单剂剂量和治疗方案。该研究的更多细节详见www.clinicaltrials.gov。

ADC是一类新颖的治疗药物,正日益受到全球制药公司的关注。ADC药物由单克隆抗体和强效毒性药物(toxic drug)通过生物活性链接子(linker)偶联而成,是一种定点靶向癌细胞的强效抗癌药物。由于其对靶点的准确识别性及非癌细胞不受影响性,极大地提高了药效并减少了毒副作用。

西雅图遗传学公司是ADC领域的先驱和技术创新领袖,当前在研的大部分ADC药物均采用了该公司的技术。()

原文出处:Seattle Genetics Initiates New Phase 1 Study in Relapsed or Refractory Multiple Myeloma

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