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Shire 便秘药物 Prucalopride 正接受美监管机构审评

2018-3-12 09:26| 发布者: 药学助手| 查看: 70| 评论: 0|原作者: flixchim|来自: 丁香园

据 pharmatimes 于 2018 年 3 月 6 日报道,Shire 公司用于治疗慢性特发性便秘(CIC)的药物 prucalopride 正在接受美国监管机构的审评。

正在接受审评的 Prucalopride(SHP555)是一种选择性 5-羟色胺 4 型(5-HT4)受体激动剂,可刺激结肠蠕动,从而增加肠道动力。该药物设计为每日用药一次,适用的美国患者群体约 3500 万人。

「慢性特发性便秘是一种常见的病症,影响美国近八分之一的人,」安娜堡密歇根大学卫生部胃肠病学和营养科学教授以及胃肠道营养与行为健康项目主任 Chey 表示,「许多患者使用非处方药和处方药,包括泻药,但仍有便秘症状。」

在临床试验中,Prucalopride 组与安慰剂组相比,更多的患者(27.8% 比 13.2%)在 12 周治疗期间平均每周实现 3 次或更多自发性且完全排便。Prucalopride 组最常见的不良反应是胃肠疾病(恶心,腹泻和腹痛)和头痛。

Prucalopride 已在欧盟市场上获得批准,并以 Resolor 为品牌名称进行销售,适用于患有慢性便秘但使用缓泻剂无法得到足够缓解的成人患者。


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