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10亿大品种+25亿募资!甘李药业闯关IPO欲争国内胰岛素王者

2018-2-11 08:28| 发布者: 药学助手| 查看: 206| 评论: 1|来自: 米内网

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日前,甘李药业股份有限公司(简称:甘李药业)在证监会网站披露招股说明书(申报稿),时隔四年再度冲击资本市场。如果成功上市,甘李药业将是继通化东宝后第二家聚焦于胰岛素药物生产的A股上市公司。资料显示,甘李药业的长秀霖制剂2016年国内销售额达16.32亿元,此外,拟使用25亿元募集资金用于重组甘精胰岛素产品美国注册上市、胰岛素产业化、重组赖脯胰岛素产品美国注册上市等八大项目。

 

2016年中国公立医疗机构终端胰岛素及其类似药TOP20厂家销售格局

 

据米内网数据显示,2016年中国公立医疗机构终端(包括中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院)胰岛素及其类似药TOP20厂家销售格局中,诺和诺德、赛诺菲、礼来三家跨国药企占主要市场份额,国内药企则是通化东宝位居首位,甘李药业紧跟其后。

 

手握10亿大品种

 

甘李药业近年业绩一览(单位:万元)

 

甘李药业主要从事重组胰岛素类似物原料药及注射剂的研发、生产和销售。主要产品包括重组甘精胰岛素注射液(商品名:长秀霖)、重组赖脯胰岛素注射液(商品名:速秀霖)、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)。其营业收入2015年达12.20亿元,2016年突破15亿元,2017年上半年已接近10亿元;净利润从2015年4.47亿元增长至2016年7.70亿元,同比增长72%。

 

甘李药业股权关系图

 

资料显示,2011年,通化东宝将其持有的甘李药业全部29.43%的股权转让,根据双方协议,甘李药业将获得二代胰岛素的专利和专有技术,并获准在42个月后上市销售;通化东宝将获得三代胰岛素的专利生产技术,并允许在42个月后上市销售。

 

甘李药业控股股东和实际控制人为甘忠如,通过直接、间接持股合计控制公司44.46%股权。本次发行前,直接持有甘李药业12,652.51万股,占总股本35.06%;此外,持有公司股东旭特宏达64.53%股权,旭特宏达持有甘李药业3,392.46万股,占总股本9.40%。

 

据了解,1998年甘忠如带领其研发团队研制出中国的第一支基因重组人胰岛素,此后,又完成我国首支速效重组胰岛素类似物速秀霖和长效重组胰岛素类似物长秀霖的研制。

 

甘李药业主要产品一览

 

长秀霖属于长效重组胰岛素类似物,注射起效后作用时间可持续24小时;速秀霖通快速起效、快速消除,更符合人体生理性餐时胰岛素的作用模式;精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)其活性成份的化学结构与速秀霖相同,为赖脯胰岛素,皮下注射后起效快,且持续作用长,是一种中效胰岛素。

 

甘李药业主要产品销售情况

 

甘李药业营业收入主要来自胰岛素制剂及胰岛素干粉的销售收入,近两年,其胰岛素制剂销售收入占主营业务收入比例超过95%,其胰岛素产品的终端市场以医院市场为主,2016年长秀霖制剂在国内销售额达16.32亿元。

 

在研项目集中在糖尿病领域

 

甘李药业主要研发项目情况

 

 

为保持在胰岛素领域竞争优势,甘李药业的研发投入逐年加大,2015年研发支出占营收比例为4.11%,2016年5.41%,2017年上半年已达9.18%。其在研项目集中在糖尿病领域,构建覆盖临床前研究、临床研究、注册审批、中试放大、产业化研究等各个阶段的研发体系,进一步丰富公司的胰岛素制剂产品结构。

 

甘李药业表示,通过在欧美发达国家设立研发机构等方式完善和提升自身研发能力,通过建立中试创新平台,配置全面使用的中试放大设备,为推动糖尿病和糖尿病并发症新药产业化奠定坚实的基础,从而在糖尿病治疗和预防领域建立起国内领先的技术优势。

 

25亿募资用于八大项目

 

甘李药业募集资金投资项目概况(单位:万元)

 

甘李药业拟使用25.19亿元募集资金用于重组甘精胰岛素产品美国注册上市、胰岛素产业化、重组赖脯胰岛素产品美国注册上市等八大项目,投资总额达25.82亿元。其中,胰岛素产业化和重组赖脯胰岛素产品美国注册上市两大项目投资超过10亿元,占投资总额近40%。

 

甘李药业表示,公司主要产品重组胰岛素类似物销售增长迅速,而正在研发中的新产品将陆续推出市场,生产能力将无法满足未来销售的持续增长。因此,公司投资5.93亿元用于胰岛素产业化项目的建设,目前,该项目已开始建设,公司拟用本次募集资金置换项目前期投入。此外,赖脯胰岛素注射液拟申请在美国注册并上市销售,需完成临床前研究、临床研究、商业化生产规模GMP认证检查,并取得FDA批准,公司拟投资约4.15亿元用于重组赖脯胰岛素产品美国注册上市项目。

 

甘李药业在胰岛素市场已占据了一定的市场份额,并保持高速增长。据悉,甘李药业计划在未来5-10年内开发出拥有完全自主知识产权的创新药物,并进入发达国家市场。此外,还加大口服降糖药和医疗器械的开发力度,预计未来将会形成口服降糖药和糖尿病相关医疗器械的产品生产能力,实现在糖尿病诊断和治疗领域三大产品线的产品全面投放市场,进一步提升其盈利能力和市场竞争力。

 

数据来源:米内网高级数据库、招股说明书申报稿

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引用 东东倦能 2018-2-12 09:16
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