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帕拉米韦增长174%!国产奥司他韦扩大领先优势——细看抗流感病毒药物市场亮点

2018-1-16 09:06| 发布者: 药学助手| 查看: 258| 评论: 1|来自: 医药经济报

  根据国家流感中心发布的信息,目前我国南北方流感活动均处于流行季节水平,且仍呈持续上升趋势。目前,流感流行的病毒特征发生变化,已从进入秋冬季节之前的H3N2亚型转换至当前的B型。

  

  随着医学的快速发展,人们提高了对流感病毒的认识,在流感病毒抗原的易变性和急性呼吸道病毒感染的多重因素影响下,行之有效的预防难度较大,而抗病毒治疗仍是主要治疗方案之一。当前许多国家进行了抗流感病毒药物的战略性储备,作为抵御流感疫情突如其来的最佳方案,客观上推动了抗流感病毒药物市场的迅猛发展。

    

流感凶猛

  

  据世界卫生组织公布的资料,全球每年流感病例约6亿~12亿人,其中重症流感有300万~500万人,每年因流感死亡的病例25万~50万人次。近年来,全球发生了甲型H1N1病毒、甲型H3N2病毒和乙型流感病毒蔓延,以及H7N9禽流感和韩国出现的H5N1、H5N8型高致病性禽流感病毒,均威胁着人类的健康。

  

  目前,全球抗流感病毒药物主要是罗氏的奥司他韦(Tamiflu)、OJSC制药的阿比多尔(Arbidol)、葛兰素史克的扎那米韦(Relenza)、日本第一三共制药的拉尼娜米韦(laninamivir;Inavir)。2016年,领军药物奥司他韦销售额为8.27亿美元,同比上一年增长了12.67%。

    

国内样本医院规模过亿元

  

  据Menet HDM系统数据,2016年国内重点城市公立医院抗流感病毒药物、流感疫苗及肺炎疫苗市场规模为8000多万元,同比上一年增长了65.67%。据2017年前3季度数据及市场估计,全年国内重点城市公立医院抗流感病毒药物、流感疫苗及肺炎疫苗市场规模达到1.12亿元,同比上一年增长37.15%

 

  国内抗流感病毒药主要是奥司他韦、帕拉米韦、阿比多尔、扎那米韦和金刚乙胺等5个药物,16家企业持有抗流感病毒制剂注册文号。据Menet HDM系统数据,据2017年前3季度数据及市场估计,全年国内重点城市公立医院抗流感病毒药物市场规模达1.0388亿元,同比上一年增长32.70%

 

  

  相对而言,抗流感病毒疫苗及肺炎疫苗市场比重较小。而2017年4月美国辉瑞13价肺炎球菌多糖结合疫苗“沛儿13”在中国的上市,带动了这一市场的增长,预计2017年国内重点城市公立医院抗流感病毒疫苗及肺炎疫苗市场规模将达到800万元,同比上一年增长143.87%,而抗流感病毒疫苗仅占40%的份额。

 

    

国产奥司他韦表现突出

  

  奥司他韦(Oseltamivir)是作用于神经氨酸酶的特异性抑制剂,可抑制成熟的流感病毒脱离宿主细胞,从而抑制流感病毒在人体内的传播,是用于甲型和乙型流感最有效的抗病毒药物,在被感染者中能较早控制流感病程,缓解病人高热症状,从而阻止流感病毒及禽流感病毒对人体细胞组织的危害。

  

  1996年,奥司他韦由吉尔利德公司研发上市,罗氏公司受让后共同开发经营。2001年,奥司他韦进入中国,商品名为达菲。2005年,FDA批准奥司他韦作为儿童预防流感用药。现已在全球多个国家销售,是流感预防储备库中的重要品种。由于与疾病流行关系密切,奥司他韦的销售市场波动极大。

  

  迄今,CFDA批准注册了瑞士Roche、上海罗氏制药、上海中西三维药业、宜昌东阳光长江药业等4家企业生产磷酸奥司他韦,为我国预防和治疗流感爆发突发事件奠定了坚实的基础。

  

  据Menet HDM系统数据,2016年国内重点城市公立医院奥司他韦用药金额7232万元,同比上一年增长了105.22%,占据抗流感病毒药物92.41%的比重。宜昌东阳光长江药业的可威占据79.98%,罗氏的达菲占据19.64%,上海中西三维药业的奥尔菲占据0.38%。可威表现出逐年增长的态势,达菲和奥尔菲两个品牌则表现平平。

  

  据2017年前3季度数据及市场估计,全年国内重点城市公立医院抗流感病毒药物奥司他韦市场规模已达9280多万元,同比上一年增长28.40%。在国产药物占有率逐年提高的态势下,带动了奥司他韦临床使用的普及和增长。

 

    

帕拉米韦增174.58%

  

  抗流感病毒药奥司他韦一枝独秀,而金刚乙胺、扎那米韦和阿比多尔则逊色不少,帕拉米韦是后起之秀。

 

  

  2013年4月5日,CFDA批准我国自主研发的抗流感一类新药帕拉米韦注射液上市,是继扎那米韦和奥司他韦研发成功并于1999年上市之后的又一新型流感病毒NA抑制剂。

  

  据Menet HDM系统数据,2016年国内重点城市公立医院帕拉米韦市场规模为354万元,同比上一年增长了500%。据2017年前3季度数据及市场估计,全年国内重点城市公立医院帕拉米韦用药金额为970多万元,同比上一年增长174.58%

  

  广州南新制药获得注册的国内独家品种帕拉米韦注射液是一种新型的抗流感病毒药物,该药是神经氨酸酶抑制剂中对甲型、乙型流感病毒退热时间最快的药物,其人体生物利用度静脉注射大于98%。面对日趋频发的流感病毒侵扰,帕拉米韦注射液为患者提供了新的治疗选择。

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引用 东东倦能 2018-1-16 16:40
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