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SFDA通报两种问题注射液多家上市公司或受波及

2013-2-22 12:51| 发布者: tianniao| 查看: 4339| 评论: 33|原作者: doudou

摘要: 2月6日,国家食品药品监督管理局发布《药品不良反应信息通报》,提示关注碘普罗胺注射液和红花注射液引起严重不良反应的问题。 碘普罗胺注射液是一种非离子型低渗性造影剂,适用于血管造影、脑和腹部CT扫描以及尿道 ...

2月6日,国家食品药品监督管理局发布《药品不良反应信息通报》,提示关注碘普罗胺注射液和红花注射液引起严重不良反应的问题。

碘普罗胺注射液是一种非离子型低渗性造影剂,适用于血管造影、脑和腹部CT扫描以及尿道造影等。2012年,国家药品不良反应监测数据库共收到怀疑药品为碘普罗胺注射液的不良反应/事件报告709例,其中严重报告157例。主要不良反应表现为过敏性休克、喉头水肿、过敏样反应、呼吸困难等。

红花注射液的主要成份是红花。2012年,国家药品不良反应监测数据库中有关红花注射液的病例报告数共计3306例,严重病例报告共计154例。其主要不良反应/事件表现为:呼吸困难、胸闷、过敏样反应、过敏性休克、寒战、发热、心悸等。

国家食品药品监督管理局建议,生产企业应主动加强对相关医疗机构关于碘普罗胺注射液安全性问题以及严重过敏反应抢救技能的宣传和培训。红花注射液生产企业需要完善说明书相关内容,增加不良反应描述,并且加强生产质量管理,提高产品质量标准,开展相应的安全性研究。

据主营产品信息,生产红花注射液的厂家较多,涉及到的上市公司主要有亚宝药业、华润三九、复星医药等。()

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最新评论

引用 2014-10-4 13:16
多家上市公司或受波及
引用 2014-1-23 09:19
国家每年那么多的研究经费 就不能用于这些产品的安全性研究么?一般的企业哪有那么多钱来做安全性研究,而且涉及企业众多。谁做谁不做,这也是个问题!
引用 2014-1-23 09:17
国家每年那么多的研究经费 就不能用于这些产品的安全性研究么?一般的企业哪有那么多钱来做安全性研究,而且涉及企业众多。谁做谁不做,这也是个问题!
引用 2013-11-28 08:29
很及时,
引用 2013-9-5 11:00
国家老是要求企业做这做那的,国家又做了什么呢?
引用 2013-7-8 16:43
关注一下
引用 2013-7-1 07:28
谢谢分享
.
引用 2013-6-25 08:29
谢谢分享
引用 2013-6-14 23:41
生产红花注射液的厂家较多,涉及到的上市公司主要有亚宝药业、华润三九、复星医药等。()
引用 2013-6-14 14:56
多谢分享!
引用 2013-4-30 21:36
公布要及时啊
.
引用 2013-4-27 12:30
涉及到的上市公司主要有亚宝药业、华润三九、复星医药等
引用 2013-4-23 14:30
关注一下!
引用 2013-4-22 21:58
注射液本来就是一个风险很大的剂型,
引用 2013-4-18 07:13
了解了,多谢分享!
引用 2013-4-14 06:07
  
引用 2013-4-13 22:15
涉及到的上市公司主要有亚宝药业、华润三九
引用 2013-4-13 00:56
不错!!!
引用 2013-4-9 08:01
蕴藏着250亿至300亿美元市场
引用 2013-4-4 13:35
学习学习

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